pmid: "40219032"
title: "Efeitos de Tribulus ("
authors: "Vilar Neto JO, de Moraes WMAM, Pinto DV, da Silva CA, Caminha JSR, Nunes Filho JCC, Reis CEG, Prestes J, Santos HO, De Francesco Daher E"
journal: "Nutrients"
pubdate: "2025 Apr 06"
doi: "10.3390/nu17071275"
source: "PMC Full Text"
Efeitos de Tribulus (
Autores
Vilar Neto JO, de Moraes WMAM, Pinto DV, da Silva CA, Caminha JSR, Nunes Filho JCC, Reis CEG, Prestes J, Santos HO, De Francesco Daher E
Periodico
Nutrients (2025 Apr 06)
Conteudo
Efeitos da Suplementação de Tribulus (Tribulus terrestris L.) na Disfunção Erétil e nos Níveis de Testosterona em Homens—Uma Revisão Sistemática de Ensaios Clínicos
Contexto: Tribulus terrestris L. Zygophyllaceae (TT) é uma planta que tem sido alegada como capaz de aumentar os níveis de testosterona e melhorar a função sexual, particularmente a disfunção erétil, com potenciais benefícios para a saúde sexual masculina. Objetivo: Esta revisão sistemática teve como objetivo avaliar a eficácia da suplementação de TT na melhora da função sexual e dos níveis séricos de testosterona em homens. Métodos: Realizamos uma revisão sistemática seguindo as diretrizes Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Após a busca na literatura (n = 162), 52 estudos foram selecionados para leitura completa, e 10 estudos foram elegíveis para esta revisão, compreendendo 9 ensaios clínicos e 1 estudo quase-experimental (um estudo sem controle). O escore de Jadad revelou baixa qualidade metodológica para 50% dos estudos. Resultados: Os estudos envolveram de 15 a 172 participantes (total = 483) com idades entre 16 e 70 anos e diferentes condições de saúde: homens saudáveis (n = 5), oligozoospermia (n = 1), disfunção erétil (n = 1), disfunção erétil associada a hipogonadismo (n = 2) e infertilidade inexplicada (n = 1). A suplementação de TT em doses de 400 a 750 mg/d por 1 a 3 meses melhorou a disfunção erétil em 3 dos 5 estudos que avaliaram esse parâmetro. Oito dos dez estudos não relataram alterações significativas no perfil androgênico após a suplementação de TT, mas os indivíduos nos estudos neutros não apresentavam níveis androgênicos baixos no início do estudo. Portanto, apenas 2 estudos mostraram aumento intragrupo significativo nos níveis de testosterona total, que teve baixa magnitude clínica (60–70 ng/dL) e envolveu indivíduos com hipogonadismo. Conclusões: A suplementação de TT tem um baixo nível de evidência quanto à sua eficácia na melhora da função erétil em homens com disfunção erétil, e não foram encontradas evidências robustas para o aumento dos níveis de testosterona.
- Introdução
O hipogonadismo masculino é um distúrbio de insuficiência androgênica caracterizado por baixos níveis de testosterona total (<300 ng/dL), que é o principal parâmetro bioquímico para o diagnóstico. A carga do hipogonadismo masculino tem crescido mundialmente, afetando de 10 a 40% dos homens, dependendo dos critérios diagnósticos. Esse fenômeno está associado não apenas à perda de energia, fadiga, diminuição da capacidade física e composição corporal prejudicada, mas também à disfunção erétil (DE), um parâmetro clínico que afeta marcadamente a saúde masculina. Além da terapia de reposição hormonal tradicional em homens, muitas estratégias não farmacológicas surgiram na tentativa de mitigar a deficiência androgênica, sem efeitos discerníveis documentados para estabelecer recomendações clínicas sólidas.
A planta Tribulus terrestris L. Zygophyllaceae (TT) tem sido usada há séculos, principalmente na Índia e na China, como medicamento fitoterápico e como estimulante sexual para tratar a disfunção erétil (DE) e aumentar os níveis de testosterona. Como a TT é nativa de regiões quentes, temperadas e tropicais, ela não é encontrada apenas na Índia e na China, mas também no Mediterrâneo, Bulgária, México e algumas regiões dos EUA. Aproximadamente 20 espécies de TT são documentadas em todo o mundo.
Alguns estudos indicam que a suplementação de TT modula o perfil androgênico por meio de um aumento nos níveis séricos de testosterona e na relação testosterona/estradiol. Aparentemente, as saponinas esteroidais são o principal composto fitoquímico da TT responsável pelo aumento dos níveis de testosterona e hormônios relacionados, como hormônio luteinizante, desidroepiandrosterona e sulfato de desidroepiandrosterona. No entanto, o mecanismo pelo qual a TT eleva os níveis de testosterona não é totalmente compreendido. As saponinas da TT também atuam diretamente como neuroesteroides, aumentando os níveis de desidroepiandrosterona, o que pode exercer um efeito antagonista sobre o ácido gama-aminobutírico (GABA) e, assim, melhorar a função sexual independentemente dos níveis de testosterona. Além disso, uma regulação positiva da síntese de óxido nítrico (NO) induzida pela suplementação de TT é um mecanismo suposto para melhorar a função erétil devido ao seu efeito vasodilatador.
Embora alguns estudos relatem eficácia da suplementação de TT no perfil androgênico e na função sexual de homens com infertilidade, DE e homens mais velhos, outras evidências indicam que a suplementação de TT não é eficaz para esses fins. Além disso, extratos de TT são comumente tomados como suplementos por atletas de diferentes esportes, sem evidências de melhora no perfil hormonal e na função sexual.
Dada a relevância do tema e os estudos recentes que mostram resultados promissores em relação aos potenciais benefícios da suplementação de TT para a DE, o presente estudo teve como objetivo resumir a literatura sobre os efeitos da suplementação de TT nos níveis de testosterona e na disfunção erétil. Esperamos que os resultados deste estudo sejam relevantes, pois podem contribuir para o progresso científico na área e fornecer conhecimento sobre os efeitos da suplementação de TT no perfil hormonal masculino e na função sexual de acordo com a literatura acadêmica. - Métodos
Este estudo foi registrado no banco de dados internacional de registro prospectivo de revisões sistemáticas (PROSPERO) com o número de protocolo CRD42020202273. O desenho do estudo empregou as diretrizes PRISMA (Itens de Relatório Preferenciais para Revisões Sistemáticas e Meta-Análises).
2.1. Estratégia de Busca
Foi realizada uma busca na literatura em 13 bases de dados sem restrições de idioma ou data (Tabela 1) entre abril e junho de 2024 com os seguintes termos: “Tribulus terrestris” OU “Tribulus” E “Testosterona” OU “Andrógenos” OU “Infertilidade Masculina” OU “Hipogonadismo Masculino” OU “Disfunção Erétil”. Informações adicionais sobre a estratégia de busca (termos de busca, filtros e condições) e gerenciamento de dados são apresentadas na Tabela 1.
2.2. Critérios de Elegibilidade do Estudo
Os critérios de elegibilidade do estudo envolveram ensaios clínicos e relatos de caso que incluíram homens submetidos à suplementação isolada de TT e que avaliaram os níveis séricos de andrógenos ou a função sexual. Foram considerados homens de qualquer idade e condição de saúde. A estratégia de elegibilidade PICOS foi aplicada. Mais detalhes sobre a elegibilidade do estudo e o processo de seleção são mostrados na Tabela 2 (estrutura PICOS) e no diagrama de fluxograma PRISMA (Figura 1). Documentos não publicados, estudos de revisão, resumos de conferências, teses, capítulos de livros, comentários e artigos de resposta foram excluídos. Estudos que examinaram mulheres ou animais e aqueles com qualquer outro medicamento ou substância que pudesse interferir no perfil androgênico ou na função sexual foram excluídos.
2.3. Seleção dos Estudos
A busca na literatura e o processo de elegibilidade foram realizados por dois autores independentes (JOV e DVP). O processo de triagem das bases de dados baseou-se no título e no resumo para avaliar a elegibilidade. Artigos duplicados foram identificados e removidos. Em seguida, os artigos triados tiveram o texto completo revisado, e aqueles adequados para a revisão foram selecionados. Nesta etapa, os artigos foram excluídos com as devidas justificativas. As divergências foram resolvidas por meio de consulta a um terceiro autor (HOS), especialista na área.
2.4. Risco de Viés
A qualidade metodológica de cada estudo foi avaliada por meio da escala de Jadad, uma escala de 5 pontos que atribui pontuações para randomização, cegamento e desistências relatados. Em seguida, os estudos selecionados foram considerados de alta qualidade com uma pontuação acima de 3 em 5.
2.5. Extração de Dados
Os dados foram extraídos pelo autor JOV e verificados novamente pelo autor DVP para evitar erros. Um terceiro autor (HOS) resolveu as divergências. As seguintes informações foram extraídas dos estudos selecionados: autor, ano de publicação, origem e desenho do estudo, características dos participantes, protocolo de suplementação de TT, perfil androgênico, função sexual e quaisquer outros desfechos, efeito colateral e pontuação na escala de Jadad. - Resultados
Os resultados da busca são apresentados no fluxograma PRISMA (Figura 1). O processo de busca na literatura, baseado na estratégia PICOS, identificou um total de 162 resultados de 13 bases de dados científicas (Tabela 1 e Figura 1). Dos 162 resultados, 48 foram identificados como duplicatas. Após a remoção das duplicatas, restaram 114 resultados para a análise detalhada. Após a triagem dos resumos desses 114 resultados, 24 desses resultados eram estudos não publicados, 10 eram modelos animais, 21 eram em mulheres, 4 eram teses, 1 era um resumo de congresso e 1 era uma carta-resposta. Consequentemente, esses 61 resultados foram excluídos.
Assim, restaram 52 estudos para leitura completa. Após a leitura e análise completa desses 52 estudos e considerando os critérios de inclusão e exclusão (Tabela 2), 43 estudos foram excluídos pelos seguintes motivos: (i) o desenho do estudo não era um ensaio clínico em 22 estudos; (ii) outros medicamentos ou substâncias foram administrados juntamente com TT em 14 estudos; (iii) 6 estudos não avaliaram o perfil androgênico sérico ou a função sexual, e (iv) 1 estudo estava no idioma russo. Finalmente, 10 estudos foram qualificados e selecionados para a presente revisão sistemática (Figura 1).
A Tabela 3 resume os estudos incluídos na revisão sistemática. Os estudos eram do Brasil (1 estudo), Austrália (1 estudo), Índia (1 estudo), Egito (3 estudos), Bulgária (2 estudos), China (1 estudo) e Espanha (1 estudo). Os participantes tinham idades entre 16 e 70 anos com as seguintes condições de saúde: 5 estudos com homens saudáveis, 1 estudo com oligozoospermia, 1 estudo com DE, 2 estudos com DE associada a hipogonadismo e 1 estudo em homens com infertilidade inexplicada. O tamanho da amostra variou de 15 a 172 participantes. Nenhum estudo relatou efeitos colaterais.
Em relação ao protocolo de suplementação de TT, os regimes de dosagem variaram de 400 mg a 12 g/dia por 4 semanas a 3 meses. De acordo com a escala de Jadad, três estudos apresentaram alta qualidade metodológica: 4 pontos para Santos et al. 2014 e Rogerson et al. e 5 pontos para Kamenov et al.. Portanto, a maioria dos estudos (n = 5) apresentou baixa qualidade (≤3 pontos).
Em relação aos desfechos principais, todos os estudos investigaram os efeitos da suplementação de TT nos níveis séricos de andrógenos. Destes, dois estudos apoiaram um aumento nos níveis de testosterona; eles incluíram homens com hipogonadismo. Quanto à DE, a suplementação de TT foi investigada em cinco estudos e produziu benefícios em três deles. Curiosamente, todos os 3 estudos que relataram benefícios incluíram pacientes com DE, enquanto o estudo com resultado nulo incluiu pacientes com oligozoospermia, não com DE.
4. Discussão
A presente revisão sistemática avaliou os efeitos da suplementação de TT sobre os níveis de testosterona e a DE. De modo geral, a suplementação de TT melhorou a função erétil em homens com DE. Em relação ao regime de dosagem para DE, a suplementação de TT variou de 400 a 750 mg/d por 1 a 3 meses em pacientes com DE leve a moderada. Além disso, a suplementação de TT não aumentou os níveis de testosterona, embora esses estudos não tenham focado em homens com hipogonadismo. Poucos estudos relataram aumento significativo nos níveis de testosterona com baixa magnitude clínica (~60–70 ng/dL) em homens com hipogonadismo.
A dose mais alta de suplementação de TT testada foi de 12 g/d em pacientes com oligozoospermia. Em geral, tanto o grupo TT quanto o placebo apresentaram melhora nos parâmetros de DE, fraqueza peniana e perda de rigidez, e ejaculação precoce, enquanto os níveis de testosterona não se alteraram significativamente. Além disso, este estudo relatou benefícios da suplementação de TT na análise seminal e segurança em uma dosagem incomumente alta. Até onde sabemos, não é possível estabelecer um efeito platô viável até o momento, principalmente considerando que o estudo com a dose mais alta de TT apresenta vários vieses e recebeu 2 pontos na pontuação de Jadad. Assim, sugerimos que mais ECRs bem controlados são essenciais na tentativa de fornecer uma curva dose-resposta confiável com aplicabilidade ao cenário clínico.
Apesar dos efeitos propostos da suplementação de TT como um impulsionador de testosterona por meio de diferentes mecanismos, 80% dos estudos analisados nesta revisão sistemática não relataram alterações significativas no perfil androgênico após a suplementação de TT (400–750 mg/d por 2–3 meses). No entanto, apenas dois estudos incluíram exclusivamente indivíduos com baixos níveis de testosterona (<350 ng/mL) e observaram efeitos da suplementação de TT como impulsionador de testosterona. Em ambos os estudos, os indivíduos receberam 3 cápsulas diárias (750 mg) de TT (Trib Gold, origem Bulgária, 250 mg de TT e um mínimo de 45% de saponinas por cápsula) ao longo de 3 meses. Mais especificamente, por meio de um ensaio randomizado, simples-cego e controlado por placebo, 70 pacientes com hipogonadismo de início tardio relataram um aumento de ~58 ng/mL (27%) nos níveis médios de testosterona total (de ~215 para ~273 ng/dL, p < 0,001) no grupo que recebeu TT. Da mesma forma, Roaiah et al. relataram um aumento significativo de 71 ng/dL (33%) nos níveis médios de testosterona total (de ~213 para ~284 ng/dL, p < 0,01) com a suplementação de TT em homens de meia-idade e idosos com deficiência androgênica parcial. De fato, ambos os estudos apresentaram viés metodológico considerável, com pontuação 2 e 0 na análise de Jadad.
Em resumo, os estudos mencionados apoiam um potencial aumento de ~60–70 ng/dL nos níveis de testosterona total após a suplementação com TT em homens com níveis baixos de testosterona no início do estudo, em um contexto de baixa qualidade metodológica. Independentemente dessa preocupação, esse aumento de testosterona é equivalente ao potencial da suplementação com vitamina D e de alguns suplementos fitoterápicos, como long Jack (Eurycoma longifolia Jack, Simaroubaceae) e feno-grego (Trigonella foenum-graceum L., Fabaceae). Por outro lado, esse potencial é inferior ao de outros medicamentos fitoterápicos, como mucuna (Mucuna pruriens (L.) DC., Fabaceae) e ashwagandha (Withania somnifera (L.) Dunal, Solanaceae), bem como a doses terapêuticas de zinco e arginina em homens com baixa testosterona e distúrbios urológicos relacionados.
Apesar das evidências inconclusivas para a suplementação com TT como impulsionador de testosterona, o TT apresentou efeitos vantajosos para pacientes que sofrem de DE em 3 dos 5 estudos. O estudo de Sellandi et al. relatou que o tratamento com TT (12 g/d de suplementação com TT) por 60 dias não foi capaz de melhorar a DE em comparação com o placebo. Apesar disso, os autores mostraram um aumento na motilidade e na morfologia espermática. Esses resultados estão em concordância com uma revisão sistemática anterior, destacando a suplementação com TT como eficaz na melhora dos parâmetros espermáticos e potencialmente na redução da infertilidade.
GamalEL et al. e Roaiah et al., que investigaram DE e infertilidade inexplicada, respectivamente, observaram que 1500 mg/d de suplementação com TT por 3 meses aumentou significativamente a pontuação média do índice internacional de função erétil (IIEF-5), enquanto nenhum efeito foi relatado para o placebo. Além disso, Kamenov et al. revelaram que 500 mg/d de suplementação com TT ao longo de 3 meses melhorou as pontuações do IIEF-5, bem como a satisfação com a relação sexual, o desejo sexual, a função orgásmica, a satisfação geral e as respostas ao questionário de eficácia global (GEQ). As diferenças entre a suplementação com TT e o placebo tornaram-se estatisticamente significativas (p = 0,0119) mesmo após apenas 4 semanas de tratamento e continuaram a aumentar progressivamente até o final do período de tratamento (p < 0,0001). Esses dados corroboram os achados de Santos et al., que mostraram que 400 mg/d de suplementação com TT ao longo de 4 semanas melhorou as pontuações do IIEF-5. Coletivamente, esses resultados sugerem que um regime de dosagem mínima de 400 mg/d de TT por 4 semanas melhora a DE.
Entre os estudos que demonstraram melhorias nos parâmetros da função sexual após a suplementação com TT, um deles não relatou efeito, independentemente do aumento nos níveis de hormônios sexuais. Embora a disfunção sexual e a deficiência androgênica frequentemente coexistam, as melhorias na função sexual e os sinais clínicos de hipogonadismo não ocorrem necessariamente juntos.
Como mencionado anteriormente, as saponinas são os compostos biologicamente ativos do TT responsáveis pela regulação positiva da síntese de óxido nítrico, melhorando assim a via da óxido nítrico sintase, o relaxamento dependente do endotélio, o consequente relaxamento do corpo cavernoso peniano e, finalmente, a função erétil. Vale ressaltar que a concentração de saponinas variou de 40 a 60% dos suplementos de TT entre os estudos incluídos, com exceção do estudo de Santos et al., que não relatou detalhes sobre o conteúdo de saponinas. Assim, não apenas as concentrações de saponinas diferem por região geográfica, mas também diferentes dosagens resultantes de manipulações farmacêuticas de TT devem ser consideradas no cenário clínico.
Além dos principais desfechos desta revisão sistemática, vale mencionar que foram observados efeitos neutros da suplementação de TT no desempenho esportivo e na composição corporal (Tabela 3). Na melhor das hipóteses, o TT é um suplemento de baixo custo e bem tolerado nos regimes de dosagem documentados, uma vez que não foram registrados efeitos colaterais clínicos ou alterações nos painéis lipídico ou hepático nos estudos (Tabela 3), revelando a potencial segurança da suplementação de TT.
Esta revisão sistemática sugere que mais estudos são necessários para considerar a suplementação de TT como uma estratégia coadjuvante no tratamento da DE. Portanto, a suplementação de TT não substitui as intervenções farmacológicas e cirúrgicas utilizadas como tratamentos de primeira linha para condições graves de DE. No entanto, é obrigatória cautela para não extrapolar a suplementação de TT como um impulsionador de testosterona, uma vez que não encontramos evidências sólidas para esse cenário.
Quanto às limitações, foi detectado alto risco de viés em 50% dos estudos incluídos nesta revisão sistemática. Portanto, ensaios clínicos bem controlados adicionais são imperativos para fornecer conclusões confiáveis sobre a suplementação de TT no campo da saúde masculina e, assim, oferecer estudos qualificados para futuras meta-análises. Dado um viés de seleção acentuado e descrição de dados não confiável nos ensaios originais, evitou-se realizar uma meta-análise, e este estudo concentrou-se em uma revisão sistemática associada a uma avaliação crítica dos estudos, ao mesmo tempo em que discutia potenciais benefícios para o cenário clínico. Houve uma preocupação expressa em relação aos estudos que avaliaram os níveis de testosterona, uma vez que resultados nulos foram obtidos de estudos que avaliaram pacientes com níveis normais de testosterona, enquanto resultados positivos vieram de estudos realizados com pacientes com baixos níveis de testosterona (estudos com limitações cruciais). Esses estudos relataram um aumento nos níveis de testosterona (60–70 ng/dL) com um efeito de baixa magnitude clínica; portanto, esse resultado provavelmente pode ser replicado em cenários do mundo real e em estudos futuros.
5. Conclusões
A suplementação com TT (400 a 750 mg/d por 1 a 3 meses) pode melhorar a função erétil em homens com DE leve a moderada. Até o momento, não há evidências sólidas de que a suplementação com TT seja um impulsionador da testosterona. É importante ressaltar que os estudos que relataram efeitos nulos da suplementação com TT nos níveis de testosterona não se concentraram em pacientes com baixa testosterona. Portanto, mais ensaios clínicos randomizados e bem controlados são necessários para estabelecer um protocolo eficaz de suplementação com TT (dosagem e duração) para melhorar a função erétil. Além disso, poderia ser explorado se a suplementação com TT poderia ser uma estratégia adjuvante para aumentar a testosterona e os níveis de andrógenos relacionados em homens com hipogonadismo.
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Contribuições dos Autores
J.d.O.V.N.: ideia principal, coleta de dados, análise de dados e preparação do manuscrito. W.M.A.M.d.M.: coleta de dados, análise de dados e preparação do manuscrito. J.C.C.N.F.: revisão do manuscrito. C.A.d.S.: análise de dados e preparação do manuscrito. D.V.P.: coleta de dados e análise de dados. J.d.S.R.C.: análise de dados. C.E.G.R.: análise de dados e preparação do manuscrito. H.O.S.: revisão do manuscrito. J.P.: análise de dados e preparação do manuscrito. E.D.F.D.: análise de dados e preparação do manuscrito. Todos os autores leram e concordaram com a versão publicada do manuscrito.
Conflitos de Interesse
Os autores declaram não haver conflitos de interesse.
Referências
Avaliação e Manejo da Deficiência de Testosterona: Diretriz da AUA
Padrão alimentar associado à testosterona prediz baixos níveis de testosterona e hipogonadismo
Identificação do hipogonadismo de início tardio em homens de meia-idade e idosos
Farmacologia das preparações para terapia de reposição de testosterona
Além do tribulus (Tribulus terrestris L.): Os efeitos dos fitoterápicos nos parâmetros de testosterona, esperma e próstata
Uma revisão dos usos farmacológicos tradicionais, fitoquímica e atividades farmacológicas de Tribulus terrestris
Estudos etnofarmacológicos de Tribulus terrestris (Linn). em relação às suas propriedades afrodisíacas
Análise Prospectiva do Efeito da Medicina Botânica (Tribulus terrestris) no Nível de Testosterona Sérica e Parâmetros Seminais em Homens com Infertilidade Inexplicada
Tribulus terrestris versus placebo no tratamento da disfunção erétil e sintomas do trato urinário inferior em pacientes com hipogonadismo de início tardio: Um estudo controlado por placebo
Efeitos sexuais do extrato de puncturevine (Tribulus terrestris) (protodioscina): Uma avaliação usando um modelo de rato
Estudo clínico de Tribulus terrestris Linn. na Oligozoospermia: Um estudo duplo-cego
O efeito de cinco semanas de suplementação com Tribulus terrestris na força muscular e composição corporal durante o treinamento de pré-temporada em jogadores de elite de rugby league
Os efeitos de 6 semanas de suplementação com Tribulus terrestris L. na composição corporal, resposta hormonal, percepção de esforço e desempenho no CrossFit®: Um estudo randomizado, simples-cego, controlado por placebo
Suplementos dietéticos para disfunção erétil: Análise de produtos comercializados, revisão sistemática, meta-análise e uso racional
Itens de relato preferidos para protocolos de revisão sistemática e meta-análise (PRISMA-P) 2015: Elaboração e explicação
O desenho População, Intervenção, Comparação, Desfechos e Estudo (PICOS) como estrutura para formular critérios de elegibilidade em revisões sistemáticas
Avaliando a qualidade dos relatos de ensaios clínicos randomizados: O cegamento é necessário?
A erva afrodisíaca Tribulus terrestris não influencia a produção de andrógenos em homens jovens
Avaliação da eficácia e segurança do Tribulus terrestris na disfunção sexual masculina - Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Extratos de Tribulus terrestris aliviam o dano muscular e promovem o desempenho anaeróbico de boxeadores masculinos treinados e seus mecanismos: Papéis do andrógeno, IGF-1 e proteína de ligação ao IGF-3
Estudo piloto sobre o efeito da medicina botânica (Tribulus terrestris) no nível sérico de testosterona e função erétil em homens idosos com deficiência parcial de andrógenos (PADAM)
Tribulus terrestris versus placebo no tratamento da disfunção erétil: Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego
Avaliação da eficácia e segurança do Tribulus terrestris na disfunção sexual masculina - um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
A alga Ecklonia bicyclis, Tribulus terrestris e oligossacarídeo de glucosamina melhoram a função erétil, qualidade de vida sexual e função ejaculatória em pacientes com disfunção erétil moderada a leve-moderada: Um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, simples-cego
Intervenções não farmacológicas para o manejo dos parâmetros de testosterona e espermáticos: Uma revisão de escopo
Uso de doses medicinais de zinco como coadjuvante seguro e eficiente no tratamento do hipogonadismo masculino
Efeito do Tribulus terrestris L. nos parâmetros espermáticos em homens com infertilidade idiopática: Uma revisão sistemática
Prevalência de hipogonadismo em homens com pelo menos 45 anos: O estudo HIM
Distribuição de saponinas esteroidais em Tribulus terrestris de diferentes regiões geográficas
Uma revisão abrangente das propriedades fitoquímicas, farmacológicas e toxicológicas do Tribulus terrestris L
Diagrama de fluxo PRISMA dos resultados da busca da revisão sistemática.
Bases de dados e sites pesquisados (incluindo termos e condições de busca) desde o início entre abril e junho de 2024.
| Base de Dados ou Site | Termos de Busca, Filtros e Condições | Encontrados |
|---|---|---|
| 1 | PubMed | (Tribulus terrestris) [Título] Filtros: Relatos de Caso; Estudo Clínico; Ensaio Clínico; Ensaio Controlado Randomizado |
| 2 | Outros Termos: Tribulus terrestris Filtros: Estudos Concluídos; Estudos com Resultados; Estudos com Participantes Masculinos | |
| 3 | PMC | Incluído na Pesquisa do PubMed |
| 4 | MedLine | Incluído na Pesquisa do PubMed |
| 5 | OpenGrey Repository | Tribulus terrestris |
| 6 | American Chemical Society Publications | Título: Hipogonadismo |
| 7 | ScienceDirect | Termos: Tribulus terrestris testosterone Título, resumo, palavras-chave: Tribulus terrestris testosterone Filtros: Artigos de pesquisa, Relatos de Caso |
| 8 | Web Of Science | (Tribulus [Título]) AND Terrestris [Título] AND Testosterone [Título]) Filtros: Artigos, Inglês. |
| 9 | Lilacs | Incluído na Pesquisa do PubMed |
| 10 | EU Clinical Trials | Tribulus terrestris Filtros: Ensaios Concluídos; Ensaios com resultados; Masculino. |
| 11 | SCOPUS | TITLE (tribulus AND terrestris AND testosterone) AND ( LIMIT-TO (PUBSTAGE, “final”)) AND (LIMIT-TO (DOCTYPE, “ar”)) |
| 12 | Cochrane Library | Título, Resumo ou Palavra-chave: “Tribulus terrestris” Filtros: Ensaios |
| 13 | Google Scholar | allintitle: Tribulus terrestris testosterone (Excluídas patentes e citações) |
Critérios de elegibilidade do estudo — estrutura PICOS.
| PARÂMETRO | CRITÉRIOS |
|---|---|
| POPULAÇÃO | Homens |
| INTERVENÇÃO | Tribulus terrestris (apenas) |
| COMPARAÇÃO | Grupo controle ou placebo |
| DESFECHOS | Perfil androgênico sérico e/ou função sexual |
| DESENHO DO ESTUDO | Ensaio clínico e relato de caso. |
Estudos elegíveis: estudo, sujeitos, protocolos de TT e descrição dos desfechos.
Referências Origem Desenho do Estudo Sujeitos Protocolo de TT Melhora no Perfil Androgênico Sérico? Melhora na Função Sexual? Outro Desfecho Efeito Colateral? Escore de Jadad
Bulgária Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. 21 homens saudáveis com idade entre 20 e 36 anos. A dose diária foi de 20 e 10 mg/kg de peso corporal por dia de TT (60% de SS), dividida em três ingestões diárias por 4 semanas. Não. As concentrações séricas de testosterona total, androstenediona e LH não foram significativamente alteradas após a ingestão de TT. Não investigado. Não investigado Não relatado 1
Egito Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. 70 homens com idade entre 40 e 70 anos, com DE e deficiência androgênica parcial (testosterona total abaixo de 350 ng/dL). 3 cápsulas ao dia (total de 750 mg) de TT (pelo menos 45% de SS por cápsula) três vezes ao dia após as refeições por 12 semanas. Sim. A testosterona total sérica foi significativamente maior após a ingestão de TT. Sim. Os escores gerais do IIEF-5 mostraram aumento significativo após a ingestão de TT. Os níveis séricos de PSA-t e AST foram maiores após o tratamento. Sem alterações nos níveis séricos de ALT ou IPSS. Não relatado 2
Bulgária Ensaio clínico multicêntrico, fase IV, prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. 172 indivíduos do sexo masculino com idade entre 18 e 65 anos com DE leve ou moderada há pelo menos 6 meses e/ou HSDD secundário. 6 comprimidos ao dia (total de 1500 mg) de TT (Tribestan, Sopharma AD, 250 mg de TT com não menos de 45% de SS por comprimido) por via oral, três vezes ao dia após as refeições por 12 semanas. Não. Os resultados de todos os parâmetros (testosterona total, testosterona livre, DHEA-S e SHBG) não diferiram entre os grupos. Sim. A ingestão de TT melhorou a função erétil, a satisfação com a relação sexual, a função orgásmica e o desejo sexual (avaliados pelo IIEF-5). Sem diferenças estatísticas nos níveis séricos de colesterol total, triglicerídeos, LDL ou HDL. Além disso, não foi encontrada diferença nos parâmetros de pressão arterial. Não relatado 5
China Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. 15 boxeadores saudáveis do sexo masculino, com idade média de 16 anos. Mínimo de dois anos de experiência em treinamento de boxe. 2 cápsulas ao dia (total de 1250 mg) de TT (Pronova Biocare Co, 625 mg e acima de 40% de SS por cápsula) por via oral, uma ingestão todas as manhãs por 6 semanas. Todos os sujeitos foram submetidos ao mesmo protocolo de treinamento, com 3 semanas de treinamento de alta intensidade e três semanas de treinamento de alto volume. Não. O TT não alterou significativamente os níveis plasmáticos de testosterona, di-hidrotestosterona ou IGF-1. No entanto, o IGFBP3 foi diminuído pelo TT. Não investigado. Sem diferenças estatísticas na TMM ou TFM.
TT intake ameliorated muscle damage and promoted aerobic performance. Não relatado 3 Egito Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. 30 pacientes do sexo masculino, com idade entre 30 e 50 anos, com infertilidade inexplicada por mais de um ano, sem causa óbvia. 3 cápsulas ao dia (total de 750 mg) de TT por via oral, durante 12 semanas. Não. A ingestão de TT não alterou os valores séricos de testosterona total, testosterona livre ou LH. Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa entre os grupos. Não investigado. A ingestão de TT não alterou os parâmetros de concentração, motilidade ou formas anormais dos espermatozoides. Não relatado 1 Egito Quase-experimental, não controlado. 30 pacientes do sexo masculino, com idade entre 40 e 70 anos, com DE, baixa libido e testosterona total abaixo de 12 nmol/L (345,8 ng/dL). 3 cápsulas ao dia (total de 750 mg) de TT por via oral, três vezes ao dia, durante 12 semanas. Sim. Os níveis séricos de testosterona total e testosterona livre aumentaram significativamente após a ingestão de TT. Os níveis de LH não apresentaram diferença após o tratamento. Sim. Os escores gerais do IIEF-5 apresentaram aumento significativo após a ingestão de TT. Não investigado Não relatado 0 Austrália Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. 22 atletas saudáveis de rugby do sexo masculino, com idade de 19,8 ± 2,9 anos. Mínimo de 12 meses de experiência em treinamento de resistência. 1 cápsula ao dia (total de 450 mg) de TT (60% SS) por 5 semanas. Todos os indivíduos foram submetidos ao mesmo programa de força e condicionamento de 5 semanas. Não. A ingestão de TT não alterou a relação testosterona/epitestosterona urinária. Não foram encontradas diferenças estatísticas entre os grupos. Não investigado. O TT não melhorou a força máxima e a composição corporal. Ambos os grupos apresentaram parâmetros mais elevados na avaliação de força de 2 RM. Além disso, não foram observadas diferenças estatísticas no IMC ou na MLG. Não relatado 4 Brasil Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. 30 homens com idade média >40 anos com DE. 2 cápsulas ao dia de TT (400 mg do extrato seco por cápsula) por um mês. Não. A testosterona total sérica não foi alterada pela ingestão de TT. Não. Nenhuma diferença entre os grupos nos escores gerais do IIEF-5. Não investigado Não relatado 4 Índia Ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. 63 homens com idade entre 21 e 50 anos com oligozoospermia (contagem de espermatozoides abaixo de 20 milhões/mL). TT (erva) em grânulos, 2 ingestões diárias de 6 g antes das refeições (12 g/dia) com água morna, por 60 dias. Não. A ingestão de TT não alterou a testosterona sérica, FSH ou LH.
Não houve diferença estatisticamente significativa nas análises intragrupo ou intergrupos. Não. Ambos os grupos apresentaram aumento em parâmetros como DE, fraqueza peniana e perda de rigidez, e ejaculação precoce. No entanto, apenas o grupo tratado teve melhora nos parâmetros de exaustão pós-ato. O grupo tratado com TT apresentou aumento na motilidade dos espermatozoides e menos formas anormais. Não relatado 2 Espanha Ensaio randomizado, simples-cego, controlado por placebo 30 homens saudáveis treinados em CrossFit® com idade entre 30 e 50 anos. Mínimo de 20 meses de experiência em CrossFit Não. A ingestão de TT não alterou a testosterona sérica, o cortisol e a relação testosterona/cortisol. Não há diferença estatística nas análises intragrupo ou intergrupos. Não investigado. TT não alterou a composição corporal, o desempenho, o humor ou a percepção de esforço Não relatado 3