pmid: "39505516"
title: "Tratamento multifarmacológico para homens jovens subférteis com prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica."
authors: "Lee DH, Yu YD"
journal: "Investigative and clinical urology"
pubdate: "2024 Nov"
doi: "10.4111/icu.20240191"
source: "PMC Full Text"
Tratamento multifarmacológico para homens jovens subférteis com prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica.
Autores
Lee DH, Yu YD
Periodico
Investigative and clinical urology (2024 Nov)
Conteudo
Tratamento multifarmacológico para homens jovens subférteis com prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica
Objetivo
Este estudo avaliou a eficácia dos tratamentos para prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (CP/CPPS) utilizando múltiplos agentes farmacêuticos que pudessem simultaneamente preservar ou melhorar a capacidade de fertilidade.
Materiais e Métodos
Este foi um estudo controlado randomizado, de centro único, cuja análise final avaliou um total de 350 pacientes com CP/CPPS (faixa etária, 28–40 anos) e 50 pacientes foram alocados aleatoriamente para cada grupo terapêutico, na proporção de 1:1. Os grupos terapêuticos consistem em tadalafila (grupo 1, 5 mg ao dia), L-carnitina (grupo 2, 2 g ao dia), extrato de Serenoa repens (grupo 3, 320 mg ao dia), grupo 4 (tadalafila+L-carnitina), grupo 5 (tadalafila+S. repens), grupo 6 (L-carnitina+S. repens) e grupo 7 (tadalafila+L-carnitina+S. repens). Os desfechos do tratamento aos 3 meses pós-terapia foram analisados.
Resultados
Aos 3 meses pós-terapia, a motilidade espermática total média melhorou significativamente em todos os grupos. Uma melhora na morfologia normal foi observada nos grupos que receberam L-carnitina. A pontuação total média no Índice de Sintomas de Prostatite Crônica dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH-CPSI) e a pontuação média no Escore Internacional de Sintomas Prostáticos (IPSS) mostraram a maior redução na intensidade no grupo 7. As análises de regressão logística mostraram que o grupo 5 e o grupo 7 estiveram significativamente associados a melhorias nas pontuações totais do IPSS e do NIH-CPSI aos 3 meses pós-terapia. O grupo 7 foi um preditor significativo para melhora da motilidade espermática total, leucocitospermia e forma normal dos espermatozoides.
Conclusões
A terapia combinada de tadalafila, carnitina e S. repens pode ser considerada uma opção de tratamento viável para homens com CP/CPPS e subfertilidade.
Resumo Gráfico
INTRODUÇÃO
A prostatite abrange várias condições clínicas que deterioram a qualidade de vida (QV). Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) categorizam a prostatite em quatro categorias, sendo a prostatite categoria III, conhecida como prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (CP/CPPS), responsável por aproximadamente 25% dos pacientes masculinos que procuram uma clínica urológica. A CP/CPPS é caracterizada por desconforto na região pélvica juntamente com sintomas do trato urinário inferior ou disfunção sexual, persistindo por pelo menos 3 meses nos últimos 6 meses. Além disso, a CP/CPPS pode ser subcategorizada em tipo IIIA (tipo inflamatório) e tipo IIIB (tipo não inflamatório) com base na presença de leucócitos na secreção prostática. A CP/CPPS é mais comumente observada em homens com menos de 50 anos de idade, e estudos anteriores descreveram uma associação entre CP/CPPS e infertilidade em homens jovens. Condorelli et al. demonstraram reduções em vários parâmetros seminais, incluindo volume seminal, concentração espermática, motilidade progressiva dos espermatozoides e morfologia normal dos espermatozoides em pacientes com CP/CPPS.
Dada a diversidade de manifestações clínicas em homens com CP/CPPS, o sistema urinário, psicossocial, específico de órgão, infeccioso, neurológico/sistêmico e de sensibilidade (UPOINT) foi desenvolvido como um algoritmo diagnóstico e terapêutico para CP/CPPS. Esse sistema mapeia fenótipos de sintomas relacionados à doença e recomenda modalidades de tratamento multimodal com base nos principais sintomas clínicos dos pacientes. Os métodos terapêuticos sugeridos pelo sistema UPOINT incluem bloqueadores alfa, antimuscarínicos, inibidores da 5-alfa redutase (5-ARI), antibióticos, fitoterapia, medicamentos neuromoduladores e fisioterapia pélvica. Alguns dos agentes farmacológicos recomendados pelo sistema UPOINT, como bloqueadores alfa, antimuscarínicos e 5-ARI, são conhecidos por estarem associados à infertilidade masculina. Os 5-ARIs foram relatados como tendo efeito teratogênico em fetos masculinos em certos estudos com animais, levando a períodos de adiamento da doação de sangue de 6 meses para dutasterida e 1 mês para finasterida. Um estudo sobre fertilidade masculina demonstrou que o bloqueador α1A seletivo diminui a ejaculação de sêmen e as contrações do músculo bulbocavernoso. Portanto, o objetivo principal no tratamento da CP/CPPS em pacientes jovens do sexo masculino que planejam ter filhos é controlar os sintomas relacionados à prostatite sem comprometer a fertilidade. Embora a literatura anterior cubra extensivamente as modalidades terapêuticas e os desfechos para CP/CPPS, poucos estudos propuseram o manejo dos sintomas patológicos sem comprometer a fertilidade de homens jovens. Este estudo avalia a eficácia dos tratamentos para CP/CPPS utilizando múltiplos agentes farmacêuticos que poderiam simultaneamente preservar ou melhorar a capacidade de fertilidade.
MATERIAIS E MÉTODOS
- Pacientes e avaliações clínicas
Este foi um estudo randomizado controlado de centro único, que analisou um total de 539 pacientes diagnosticados com CP/CPPS no CHA Bundang Medical Center entre janeiro de 2020 e julho de 2023. A aprovação pelo Comitê de Ética do CHA Bundang Medical Center (número de aprovação: 2024-06-007) foi obtida, e todos os pacientes do estudo assinaram o consentimento informado para participar da pesquisa. A coorte de CP/CPPS envolvida neste estudo foi composta por homens relativamente jovens (faixa etária, 28–40 anos) que realizaram avaliações completas de fertilidade com o objetivo de ter um filho e foram incluídos no estudo. O diagnóstico de CP/CPPS foi baseado nos seguintes fatores clínicos: histórico médico/cirúrgico minucioso, exame físico, análise de urina, cultura microbiológica de urina/sêmen, testes de reação em cadeia da polimerase (PCR) multiplex em tempo real para patógenos geniturinários, ultrassonografia transretal (TRUS), marcadores inflamatórios séricos como proteína C-reativa e níveis séricos de antígeno prostático específico (PSA). Para detectar patógenos sexualmente transmissíveis comumente encontrados, um ensaio de PCR multiplex em tempo real, DiaPlexQ™ STI-12 Detection Kit (Solgent Co., Ltd.), foi utilizado tanto para amostras de urina quanto de sêmen, que analisou os seguintes doze patógenos geniturinários: Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Trichomonas vaginalis, vírus herpes simplex-1 e -2, Gardnerella vaginalis, Treponema pallidum e Candida albicans.
Todos os pacientes apresentaram sintomas urinários e dolorosos relacionados à prostatite por pelo menos 3 dos 6 meses anteriores. Pacientes com as seguintes condições clínicas foram excluídos do estudo: infecção urinária ativa confirmada por culturas de urina/sêmen ou ensaios de PCR multiplex em tempo real, dados clínicos insuficientes, histórico de tratamento antimicrobiano nos seis meses anteriores à consulta inicial, histórico médico de terapia com alfabloqueadores, antimuscarínicos ou antidepressivos nos três meses anteriores à consulta inicial, histórico de terapia com 5-ARI por mais de seis meses no último ano, nível inicial de PSA ≥3,0 ng/dL, lesões hipoecoicas suspeitas de malignidade encontradas na ultrassonografia transretal (TRUS), histórico de câncer geniturinário ou bexiga neurogênica, histórico cirúrgico de procedimentos geniturinários incluindo uretrotomia, biópsia de próstata e ressecção transuretral da próstata (Fig. 1). Todos os pacientes foram submetidos a avaliações dos escores do Índice de Sintomas de Prostatite Crônica do NIH (NIH-CPSI), histórico de doenças subjacentes, medicamentos atuais, dosagens hormonais basais, testes de urofluxometria, Escore Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) e Índice Internacional de Função Erétil de 5 itens (IIEF-5). Para analisar a capacidade de fertilidade, todos os pacientes foram avaliados com parâmetros seminais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde de 2010, que incluíram volume seminal, concentração e motilidade total dos espermatozoides, morfologia normal, vitalidade e fragmentação do DNA espermático. Foi realizada uma avaliação da dispersão da cromatina espermática para medir o índice de fragmentação do DNA (DFI), enquanto espermatozoides com pequenos halos ou degradação celular foram categorizados como espermatozoides portadores de DNA fragmentado. Todos os participantes do estudo passaram por modificações rigorosas no estilo de vida, incluindo parar de fumar e consumir bebidas alcoólicas, minimizar a ingestão de cafeína, consumir 2–3 L de água diariamente, praticar várias horas de exercício por semana e ejacular 2–3 vezes por semana. - Tratamentos farmacêuticos
Os participantes do estudo foram alocados aleatoriamente em sete grupos com uma proporção de 1:1, com base nos tipos de tratamentos farmacêuticos administrados. Os medicamentos selecionados estavam disponíveis comercialmente e demonstraram efeitos não prejudiciais ou benéficos sobre a fertilidade masculina. Os medicamentos utilizados para o tratamento da PC/SDPC incluíram tadalafila (grupo 1, 5 mg ao dia), L-carnitina (grupo 2, 2 g ao dia), extrato de Serenoa repens (grupo 3, 320 mg ao dia), bem como combinações desses medicamentos: tadalafila/L-carnitina (grupo 4), tadalafila/extrato de S. repens (grupo 5), L-carnitina/extrato de S. repens (grupo 6) e tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens (grupo 7). Os tratamentos farmacêuticos tiveram duração de 3 meses, durante os quais os desfechos clínicos relacionados aos sintomas da PC/SDPC, potência masculina e parâmetros espermáticos foram avaliados e comparados entre cada grupo de estudo no início e 3 meses após a terapia. Nenhum medicamento adicional sugerido pelo sistema UPOINT foi administrado durante o período do estudo, e nem terapia injetável nem fisioterapia pélvica foram empregadas em qualquer sujeito do estudo. - Análise estatística
As variáveis com distribuição normal foram comparadas pelo teste ANOVA, enquanto o teste de Kruskal–Wallis foi empregado para avaliar variáveis com distribuição anormal dentro de cada grupo de estudo. Para avaliar os tratamentos farmacêuticos mais eficazes para pacientes jovens com PC/SDPC que planejam engravidar, foram realizadas análises de regressão logística multivariada, apresentando razão de chances (RC) e intervalo de confiança (IC) de 95%. Um valor de p ≤0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o IBM SPSS Statistics versão 24.0 (IBM Corp.).
RESULTADOS - Características basais
Após excluir pacientes com dados clínicos incompletos, 50 pacientes foram alocados em cada grupo de estudo, resultando em um total de 350 pacientes para a análise final. A Tabela 1 apresenta os fatores clínicos basais das coortes finais do estudo. Não foram observadas diferenças significativas entre cada grupo de estudo em relação à idade, história da doença, medicamentos utilizados anteriormente, volume da próstata e testículos e níveis hormonais iniciais.
Em relação aos escores NIH-CPSI, os escores totais médios iniciais do NI-HCPSI dos grupos de estudo variaram de 23,7 a 25,3, com os subescores médios de dor indicando gravidade moderada da dor entre os pacientes com prostatite (faixa, 11,5–13,4) e subescores urinários variando de 3,6 a 6,4. As avaliações iniciais não revelaram diferenças significativas nos escores totais e nos subescores dos domínios de sintomas entre os grupos de estudo.
O estado miccional das coortes do estudo foi avaliado adicionalmente por meio do IPSS, do Escore de Sintomas de Bexiga Hiperativa e de avaliações de urofluxometria, sendo os valores iniciais semelhantes entre os grupos de estudo. O escore total médio do IPSS da coorte variou entre 10,1 e 12,0, indicando desconforto miccional moderado entre os pacientes com CP/CPPS. No entanto, os resultados da urofluxometria indicaram que todos os grupos não apresentaram comprometimento grave da taxa de fluxo máximo média (Qmax) (variação, 21,4–25,3 mL/s) ou do volume residual pós-miccional (PVR) (variação, 10,8–13,0 mL).
Os níveis hormonais basais, incluindo prolactina, hormônio folículo-estimulante, hormônio luteinizante e testosterona, foram avaliados para cada grupo, não revelando níveis anormais de hormônios relacionados à fertilidade.
A capacidade de fertilidade dos pacientes foi analisada por meio de análise seminal, com cada parâmetro seminal não mostrando diferenças definidas entre os grupos de estudo. Nenhum dos grupos de estudo apresentou concentração espermática média próxima ao nível de oligospermia (<15×10⁶ espermatozoides/mL). No entanto, astenoteratozoospermia (<40% de motilidade espermática e <4% de espermatozoides com morfologia normal) foi observada em todos os grupos de estudo. O índice de fragmentação do DNA espermático (DFI) médio estava aumentado em todos os grupos de estudo (variação, 40,6%–44,0%), indicando capacidade de fertilidade comprometida entre as coortes de CP/CPPS. - Parâmetros seminais pós-tratamento
A comparação entre os parâmetros seminais iniciais e 3 meses após o tratamento é apresentada na Tabela 2. Em relação ao volume seminal, todos os grupos terapêuticos, exceto o grupo 2, exibiram um aumento significativo após o tratamento farmacêutico. Após 3 meses de tratamento, a motilidade total média dos espermatozoides melhorou significativamente em todos os grupos, embora nenhum tenha demonstrado uma melhora na concentração espermática média. Os grupos terapêuticos que receberam tratamento com L-carnitina (grupo 2, grupo 4, grupo 6 e grupo 7) mostraram uma melhora significativa na morfologia normal aos 3 meses pós-terapia. - Parâmetros clínicos relacionados à prostatite pós-tratamento
A Tabela 3 e a Fig. 2 demonstram as alterações nos parâmetros clínicos relacionados à prostatite aos 3 meses pós-tratamento, bem como a magnitude das variações antes e após o tratamento. As alterações médias nos níveis de PSA após o tratamento foram inferiores a 0,5 ng/mL em todos os grupos terapêuticos. Em relação à potência das coortes, a melhora mais significativa no escore total médio do IIEF-5 (+3,2) foi observada nos grupos 4, 5 e 7 (Tabela 3, Fig. 2A). O escore total médio do NIH-CPSI mostrou a maior diminuição na intensidade no grupo 7 (−6,8). As reduções mais substanciais nos subescores médios de dor foram observadas nos grupos 3 e 7, enquanto os subescores urinários diminuíram nos grupos 5 e 7 (Tabela 3, Fig. 2B). Em relação ao IPSS médio, as reduções mais significativas no escore total (−6,2) e no escore miccional (−3,0) foram observadas nos grupos 7 e 4, respectivamente (Tabela 3, Fig. 2C). As avaliações de urofluxometria indicaram reduções no PVR médio em todos os grupos terapêuticos, embora com diminuições relativamente pequenas (<8 mL) em intensidade. - Análise de regressão logística para preditores da qualidade do esperma e sintomas de prostatite
Análises de regressão logística foram realizadas para analisar os métodos terapêuticos significativos para a melhora da qualidade do esperma e dos sintomas relacionados à prostatite em pacientes jovens com PC/SPPC, e os resultados são apresentados na Tabela 4. O escore total do NIH-CPSI melhorou significativamente no grupo 5 (OR 0,912, IC 95% 0,848–0,974, p=0,035) e no grupo 7 (OR 0,869, IC 95% 0,754–0,983, p=0,001). O grupo 5 (OR 0,924, IC 95% 0,837–0,945, p=0,024) e o grupo 7 (OR 0,895, IC 95% 0,753–0,988, p=0,017) também foram significativamente associados à melhora do escore total do IPSS aos 3 meses pós-terapia. Em relação aos parâmetros espermáticos, o grupo 6 e o grupo 7 foram preditores significativos para a melhora da motilidade total dos espermatozoides, da leucocitospermia e da forma normal dos espermatozoides. Nenhum grupo terapêutico envolvido neste estudo foi associado à melhora da concentração espermática.
DISCUSSÃO
CP/CPPS é uma doença comum que abrange sintomas heterogêneos. O presente estudo avaliou prospectivamente os desfechos do tratamento com terapias multifarmacológicas para o manejo dos sintomas da prostatite sem prejudicar a capacidade de fertilidade de homens jovens. Os resultados do estudo mostraram que, mesmo sem o uso dos medicamentos de primeira linha guiados pelo UPOINT, incluindo alfabloqueadores e antimuscarínicos, as terapias multifarmacológicas puderam simultaneamente acomodar o manejo dos sintomas relacionados à prostatite e a melhora da fertilidade masculina. O sintoma mais incômodo e comumente experimentado da CP/CPPS é o desconforto pélvico, que geralmente envolve o períneo e o pênis. Embora o grupo 2 não tenha reduzido os subescores de dor do NIH-CPSI, o tadalafila diário e o extrato de S. repens diminuíram os subescores médios de dor (grupo 1: −1,9, grupo 3: −2,4) após 3 meses de tratamento. Além disso, as terapias combinadas contendo tadalafila ou extrato de S. repens também melhoraram os escores totais e os subescores do NIH-CPSI. Tawfik et al. demonstraram que tadalafila 5 mg diários melhoraram todos os domínios do NIH-CPSI, mas a melhora do subescore de dor foi insignificante quando comparada ao placebo. Um estudo recente de Zhang et al. apresentou que o extrato de S. repens melhorou significativamente os escores totais e os subescores do NIH-CPSI. Os resultados do presente estudo indicaram que o grupo 3 e o grupo 7 foram significativamente associados a melhorias nos escores totais do NIH-CPSI, com a combinação tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens (grupo 7) mostrando a maior diminuição no escore total do NIH-CPSI. O efeito sinérgico da terapia farmacológica combinada para o manejo da prostatite foi estudado em literaturas anteriores, incluindo Cai et al.. Um estudo de Cai et al. demonstrou que a terapia combinada de extrato de S. repens, selênio, licopeno e extrato de metilsulfonilmetano melhorou a taxa de erradicação bacteriana bem-sucedida da levofloxacina em pacientes com prostatite bacteriana crônica. Esses resultados de estudo sugerem que um efeito anti-inflamatório por um efeito antioxidante da fitoterapia pode exercer efeito sinérgico aos antimicrobianos. Embora nenhum participante do estudo tenha sido submetido à terapia antimicrobiana durante o período da pesquisa, uma vez que os casos com infecção ativa foram inicialmente excluídos da coorte final do estudo, pode-se deduzir que o grupo de combinação de tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens, que mostrou a melhora mais significativa no escore total do NIH-CPSI, beneficiou-se do efeito sinérgico entre os inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE5-I) e os antioxidantes.
Em relação à função erétil, a melhora na pontuação média total do IIEF-5 no grupo T (+3,1) foi semelhante aos desfechos observados em outros grupos de combinação contendo tadalafila (+3,2), como o grupo 4, grupo 5 e grupo 7. Literaturas anteriores sobre o efeito do S. repens na função erétil, incluindo um estudo de Paulis et al., apresentaram que o S. repens não tem efeitos significativos na função erétil. Um estudo de Cavallini et al. descreveu que a carnitina melhorou a função erétil em homens idosos (faixa etária, 60–74 anos), com melhorias observadas na tumescência peniana noturna e nas pontuações totais do IIEF-5. Como poucos estudos pesquisaram a terapia combinada de PDE5-I e antioxidantes para melhorar a função erétil, os benefícios terapêuticos dessa terapia combinada permanecem discutíveis e mais investigações são necessárias.
Em relação aos parâmetros seminais, os grupos de estudo que receberam L-carnitina apresentaram melhores melhorias aos 3 meses pós-terapia em comparação com os grupos que não receberam L-carnitina. Independentemente dos tipos de agentes farmacológicos utilizados, todos os grupos terapêuticos apresentaram aumento do volume seminal. Estudos anteriores sobre tadalafila e extratos de S. repens em relação aos parâmetros espermáticos demonstraram que tadalafila 5 mg uma vez ao dia por 3 meses aumentou o volume seminal, as contagens totais de espermatozoides e a motilidade em homens férteis, enquanto ratos tratados com extratos de S. repens por 4 semanas tiveram melhora apenas nas contagens de espermatozoides. Acreditamos que o aumento do volume seminal observado em todos os grupos de estudo pode ser atribuído principalmente ao aumento da ingestão diária de água, uma vez que todos os participantes do estudo foram orientados a consumir 2–3 L de água por dia, considerando que a ingestão inadequada de água poderia ser um fator de risco potencial para CP/CPPS. Pacientes tratados com a combinação de tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens apresentaram melhorias em todos os parâmetros espermáticos, exceto na concentração espermática. Da mesma forma, não foi observado aumento da concentração espermática em nenhum outro grupo terapêutico. Esses resultados são contrários a investigações anteriores, nas quais a tadalafila e os extratos de S. repens demonstraram aumento das contagens de espermatozoides em indivíduos humanos ou animais. Em contraste, a carnitina não mostrou aumento estatisticamente significativo nas contagens totais de espermatozoides móveis de homens com astenospermia idiopática em comparação com placebo. A literatura anterior, incluindo um estudo de Micic et al., mostrou que os tratamentos com carnitina melhoraram significativamente a qualidade espermática quando os derivados da carnitina foram combinados com micronutrientes como frutose, zinco, coenzima Q10, selênio e ácido fólico. A combinação de derivado da carnitina com micronutrientes melhorou a motilidade progressiva, a vitalidade e o DFI dos espermatozoides em homens com oligoastenozoospermia idiopática. Isso implica os benefícios terapêuticos específicos da terapia combinada à base de carnitina na melhoria da qualidade espermática, e os resultados do presente estudo também sugerem que a terapia combinada de derivados da carnitina e outros micronutrientes poderia ser uma opção de tratamento potencialmente viável para pacientes com CP/CPPS e infertilidade masculina. Os pacientes do presente estudo receberam 2 g de L-carnitina por dia, uma dosagem relativamente baixa. No entanto, a dose ideal de carnitina para melhorar a qualidade espermática ainda não foi estabelecida, embora haja uma associação positiva entre a concentração de L-carnitina no fluido seminal e melhorias na contagem e motilidade dos espermatozoides. Embora os resultados do presente estudo tenham mostrado melhora da qualidade espermática em pacientes com CP/CPPS, acreditamos que mais investigações são necessárias para determinar a dosagem ideal de L-carnitina, pois a dosagem necessária para melhorar a qualidade espermática pode ser diferente entre pacientes com CP/CPPS e homens com oligoastenoteratozoospermia sem prostatite.
O presente estudo apresentou limitações potenciais, e o tamanho amostral relativamente pequeno de cada grupo de estudo pode ser uma delas. Os desfechos do tratamento foram avaliados apenas após 3 meses de terapia, e um acompanhamento mais longo pode ser necessário para observar resultados terapêuticos definitivos que apoiem os desfechos do presente estudo. A dosagem ideal dos agentes farmacológicos utilizados neste estudo permanece indefinida. Além disso, os benefícios terapêuticos da terapia combinada podem ser atribuídos a um efeito placebo, uma vez que a avaliação clínica objetiva por urofluxometria não demonstrou desfechos significativamente melhores para a terapia combinada em comparação com a monoterapia. Embora o estudo apresente algumas limitações, este é o primeiro estudo a apresentar os benefícios terapêuticos da terapia farmacológica combinada no manejo simultâneo dos sintomas da PC/SDPC e da infertilidade masculina.
CONCLUSÕES
Este estudo tratou de forma eficaz homens jovens com PC/SDPC que desejavam preservar sua capacidade de fertilidade. Foram utilizados agentes farmacológicos, incluindo tadalafila, L-carnitina e extratos de S. repens, que se mostraram inofensivos para a fertilidade masculina. A terapia combinada com tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens melhorou significativamente o escore NIH-CPSI e o IPSS total aos 3 meses pós-tratamento. Além disso, foi um preditor significativo para a melhora da motilidade total dos espermatozoides, redução da leucocitospermia e aumento da forma normal dos espermatozoides. Os resultados do presente estudo sugerem que a terapia combinada com tadalafila/L-carnitina/extrato de S. repens pode ser considerada uma opção de tratamento viável para homens com PC/SDPC e subfertilidade.
CONFLITOS DE INTERESSE: Os autores não têm nada a declarar.
FINANCIAMENTO: Nenhum.
Concepção e delineamento da pesquisa: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Aquisição de dados: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Análise estatística: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Análise e interpretação dos dados: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Redação do manuscrito: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Revisão crítica do manuscrito: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Suporte administrativo, técnico ou material: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Supervisão: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
Aprovação do manuscrito final: Dong Hyeon Lee e Young Dong Yu.
CONTRIBUIÇÕES DOS AUTORES:
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Alterações dos parâmetros clínicos após o tratamento. (A) Escore total do IIEF-5. (B) Escore NIH-CPSI: total, dor, urinário e QoL. (C) Escore IPSS: total, miccional, de armazenamento e QoL. Grupos terapêuticos: grupo 1, tadalafila 5 mg ao dia; grupo 2, L-carnitina 2 g ao dia; grupo 3, extrato de Serenoa repens 320 mg ao dia; grupo 4, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g ao dia; grupo 5, tadalafila 5 mg + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 6, L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 7, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia. IIEF-5, Índice Internacional de Função Erétil de 5 itens; NIH-CPSI, Índice de Sintomas de Prostatite Crônica dos Institutos Nacionais de Saúde; QoL, qualidade de vida; IPSS, Escore Internacional de Sintomas Prostáticos.
Características básicas dos pacientes subférteis com CPPS (n=350)
Grupo 1 (n=50) Grupo 2 (n=50) Grupo 3 (n=50) Grupo 4 (n=50) Grupo 5 (n=50) Grupo 6 (n=50) Grupo 7 (n=50) valor-p Idade (anos) 34,5±3,1 33,1±4,0 32,7±3,9 35,0±4,1 34,9±3,5 33,7±5,2 35,5±2,9 0,195 (30–37) (29–38) (28–37) (30–40) (29–39) (28–39) (32–39) Histórico de doenças Diabetes mellitus 3 (6,0) 1 (2,0) 2 (4,0) 4 (8,0) 3 (6,0) 2 (4,0) 4 (8,0) 0,310 Hipertensão 2 (4,0) 3 (6,0) 2 (4,0) 1 (2,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 1 (2,0) 0,648 Doença cerebrovascular 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) - Medicamentos utilizados anteriormente Antibióticos 42 (84,0) 45 (90,0) 41 (82,0) 43 (86,0) 42 (84,0) 47 (94,0) 45 (90,0) 0,375 Bloqueadores alfa 8 (16,0) 5 (10,0) 7 (14,0) 7 (14,0) 9 (18,0) 4 (8,0) 6 (12,0) 0,374 Anticolinérgicos 12 (24,0) 8 (16,0) 11 (22,0) 8 (16,0) 9 (18,0) 10 (20,0) 11 (22,0) 0,320 Inibidor da 5α-redutase 1 (2,0) 1 (2,0) 2 (4,0) 0 (0,0) 2 (4,0) 1 (2,0) 1 (2,0) 0,612 Licopeno 2 (4,0) 0 (0,0) 1 (2,0) 3 (6,0) 1 (2,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0,080 Antidepressivo 2 (4,0) 2 (4,0) 1 (2,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 1 (2,0) 1 (2,0) 0,155 Volume da próstata (mL) 21,5±2,7 22,0±1,9 21,6±3,4 23,1±1,7 23,6±4,3 23,1±1,7 22,2±3,0 0,117 (17,1–25,0) (18,9–24,3) (18,7–26,5) (20,0–25,8) (18,8–28,1) (19,2–25,1) (19,3–26,6) Volume testicular (mL) 9,5±4,0 8,6±3,4 9,9±2,3 10,2±2,8 10,2±2,8 8,9±2,9 9,8±4,5 0,098 (5,0–15,1) (5,0–15,1) (6,2–12,0) (6,9–15,2) (6,9–15,2) (6,0–12,7) (5,0–14,4) Duração dos sintomas (meses) 19,7±5,3 20,1±6,0 17,8±9,1 18,2±5,6 19,3±4,9 21,1±4,2 20,7±6,8 0,255 (16–33) (14–34) (13–27) (14–29) (12–26) (15–27) (12–31) PSA (ng/mL) 1,9±0,4 1,8±0,5 2,0±0,5 1,9±0,8 2,1±0,7 1,8±1,0 1,9±0,7 0,283 (0,7–2,5) (0,6–2,4) (0,5–2,7) (0,7–2,8) (0,4–2,8) (0,6–2,9) (0,8–2,7) IIEF-5 total 17,8±2,3 19,3±2,2 19,8±1,9 18,9±1,0 19,4±1,7 21,0±1,1 18,5±1,5 0,191 (14–21) (17–23) (17–23) (17–22) (17–23) (19–23) (17–22) NIH-CPSI Total 23,7±5,3 23,8±5,8 25,3±6,4 25,1±6,2 25,0±3,8 24,4±8,3 24,2±7,1 0,109 Dor 13,4±3,1 13,1±3,5 12,0±3,6 11,5±3,3 12,1±3,2 12,6±3,1 12,1±2,7 0,175 Urinário 4,3±2,4 3,6±2,2 6,4±2,9 4,6±3,2 4,4±2,4 4,5±2,6 4,8±2,9 0,388 Qualidade de vida 6,0±3,2 7,1±2,4 6,9±2,1 9,0±2,1 8,5±2,5 7,3±4,3 7,3±3,0 0,517 IPSS Total 11,1±6,9 10,1±5,3 12,0±4,7 10,9±4,0 10,7±3,9 11,6±3,7 11,5±3,8 0,599 Micção 6,6±5,8 5,4±6,6 6,1±3,8 5,6±3,3 5,4±2,4 6,5±3,4 6,0±3,1 0,708 Armazenamento 4,5±4,2 4,7±2,4 5,9±2,3 5,3±1,8 5,3±2,1 5,1±3,0 5,5±2,9 0,128 Qualidade de vida 2,9±1,0 3,1±1,5 2,5±1,4 2,4±1,2 2,8±1,6 3,3±1,5 3,0±1,7 0,226
OABSS 1.7±1.5 1.5±1.3 1.7±1.1 1.5±1.2 1.5±0.8 1.6±1.0 1.7±1.3 0.802 Urofluxometria Taxa de fluxo máxima (mL/s) 21.4±7.7 24.8±5.1 21.7±6.4 25.3±4.8 25.1±5.3 21.5±5.1 21.5±5.5 0.205 Volume urinário eliminado (mL) 350.3±127.1 391.3±110.7 378.7±25.4 311.9±105.7 353.4±114.2 322.3±112.8 315.6±107.8 0.192 Volume residual pós-miccional (mL) 11.0±9.3 12.2±5.3 10.9±9.5 10.8±7.1 11.3±6.1 12.0±10.4 13.0±7.1 0.458 Tempo de fluxo (s) 31.6±11.9 27.0±10.8 30.1±12.0 26.1±8.5 26.9±11.7 30.0±11.5 31.6±8.1 0.216 Nível hormonal inicial Prolactina (mIU/mL) 5.2±3.3 5.9±2.7 5.6±3.0 6.0±3.7 5.4±2.9 5.9±4.4 5.7±3.6 0.182 FSH (mIU/mL) 5.1±2.9 5.1±1.5 5.3±1.9 5.8±1.3 5.5±1.8 5.4±2.0 5.2±1.8 0.145 LH (mIU/mL) 2.8±1.9 3.0±1.2 2.7±1.4 2.4±1.7 2.6±1.5 3.1±2.2 2.9±1.5 0.157 Testosterona (ng/mL) 4.0±1.4 4.3±1.1 4.0±1.3 4.5±2.2 4.4±1.9 4.2±1.4 4.1±1.6 0.168 Parâmetro seminal Volume (mL) 2.7±1.3 2.7±1.9 2.4±1.3 2.9±1.7 2.8±1.0 2.3±2.0 2.4±1.4 0.338 Concentração espermática (106/mL) 44.4±19.5 45.3±14.1 38.6±19.1 49.0±12.3 44.5±12.1 39.1±20.2 39.5±18.0 0.537 Motilidade total (%) 17.9±3.5 20.1±5.1 17.5±7.7 21.5±7.3 18.2±3.3 17.7±5.9 16.7±10.2 0.727 Leucocitospermia (106/mL) 2.9±1.9 2.2±1.3 3.3±1.2 2.2±1.6 2.5±1.2 3.1±2.9 3.2±2.1 0.628 Fragmentação do DNA (%) 42.1±11.1 40.6±11.6 43.1±9.6 41.9±12.4 42.0±13.7 44.0±8.6 43.1±5.5 0.796 Morfologia normal (%) 1.9±1.2 2.0±0.7 1.6±0.9 1.5±0.6 1.7±0.8 1.9±0.9 1.6±1.0 0.882 Vitalidade (%) 47.0±6.1 48.5±4.8 46.9±4.1 52.1±4.4 48.1±5.4 46.9±5.2 47.1±5.9 0.614
Os valores são apresentados como média±desvio padrão (intervalo), número (%), ou apenas média±desvio padrão.
Grupos terapêuticos: grupo 1, tadalafila 5 mg ao dia; grupo 2, L-carnitina 2 g ao dia; grupo 3, extrato de Serenoa repens 320 mg ao dia; grupo 4, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g ao dia; grupo 5, tadalafila 5 mg + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 6, L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 7, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia.
CPPS, síndrome da dor pélvica crônica; PSA, antígeno prostático específico; IIEF, Índice Internacional de Função Erétil; NIH-CPSI, Índice de Sintomas de Prostatite Crônica dos Institutos Nacionais de Saúde; QoL, qualidade de vida; IPSS, Escore Internacional de Sintomas Prostáticos; OABSS, Escore de Sintomas de Bexiga Hiperativa; FSH, hormônio folículo-estimulante; LH, hormônio luteinizante; DNA, ácido desoxirribonucleico.
Parâmetros seminais pré e pós-tratamento (n=350)
Grupo 1 (n=50) Grupo 2 (n=50) Grupo 3 (n=50) Grupo 4 (n=50) Pré-Tx Pós-Tx p-value Pré-Tx Pós-Tx p-value Pré-Tx Pós-Tx p-value Pré-Tx Pós-Tx p-value Parâmetro seminal Volume (mL) 2,7±1,3 4,1±1,5 0,042* 2,7±1,9 2,9±1,5 0,140 2,4±1,3 4,0±1,7 0,031* 2,9±1,7 4,4±0,8 0,038* Concentração espermática (10⁶/mL) 44,4±19,5 49,1±20,6 0,412 45,3±14,1 45,5±16,1 0,901 38,6±19,1 37,9±17,3 0,835 49,0±12,3 51,2±.9,3 0,602 Motilidade total (%) 17,9±3,5 40,7±8,7 <0,001* 20,1±5,1 54,7±11,4 <0,001* 17,5±7,7 31,4±5,1 <0,001* 21,5±7,3 53,1±7,1 <0,001* Leucocitospermia (10⁶/mL) 2,9±1,9 2,5±1,0 0,617 2,2±1,3 1,8±1,2 0,781 3,3±1,2 1,1±0,4 0,001* 2,2±1,6 2,0±1,6 0,312 Fragmentação do DNA (%) 42,1±11,1 31,4±10,8 <0,001* 40,6±11,6 32,3±7,0 0,002* 43,1±9,6 44,0±8,2 0,334 41,9±12,4 30,1±10,4 <0,001* Morfologia normal (%) 1,9±1,2 2,0±1,4 0,391 2,0±0,7 3,3±1,1 0,023* 1,6±0,9 1,7±0,5 0,910 1,5±0,6 3,2±0,5 0,015* Vitalidade (%) 47,0±6,1 50,2±6,3 0,210 48,5±4,8 58,1±5,3 0,019* 46,9±4,1 47,2±4,3 0,801 52,1±4,4 61,6±3,0 0,026* Grupo 5 (n=50) Grupo 6 (n=50) Grupo 7 (n=50) Pré-Tx Pós-Tx p-value Pré-Tx Pós-Tx p-value Pré-Tx Pós-Tx p-value Parâmetro seminal Volume (mL) 2,8±1,0 4,4±1,2 0,035* 2,3±2,0 3,5±1,9 0,044* 2,4±1,4 4,3±1,6 0,029* Concentração espermática (10⁶/mL) 44,5±12,1 43,9±15,4 0,899 39,1±20,2 41,8±12,2 0,634 39,5±18,0 40,8±17,1 0,733 Motilidade total (%) 18,2±3,3 41,3±10,1 <0,001* 17,7±5,9 51,1±4,9 <0,001* 16,7±10,2 55,1±10,2 <0,001* Leucocitospermia (10⁶/mL) 2,5±1,2 0,6±0,4 <0,001* 3,1±2,9 1,1±0,8 0,011* 3,2±2,1 0,5±0,2 <0,001* Fragmentação do DNA (%) 42,0±13,7 35,1±3,2 0,031* 44,0±8,6 33,2±8,1 <0,001* 43,1±5,5 30,9±7,5 <0,001* Morfologia normal (%) 1,7±0,8 1,8±1,4 0,373 1,9±0,9 3,3±1,3 0,020* 1,6±1,0 3,5±0,4 0,013* Vitalidade (%) 48,1±5,4 48,5±3,1 0,751 46,9±5,2 57,3±7,2 0,017* 47,1±5,9 57,5±3,3 0,012*
Os valores são apresentados como média±desvio padrão.
Grupos terapêuticos: grupo 1, tadalafila 5 mg ao dia; grupo 2, L-carnitina 2 g ao dia; grupo 3, extrato de Serenoa repens 320 mg ao dia; grupo 4, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g ao dia; grupo 5, tadalafila 5 mg + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 6, L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 7, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia.
Tx, tratamento; DNA, ácido desoxirribonucleico.
p<0.05.
Alterações dos parâmetros clínicos após os tratamentos (n=350)
Group 1 (n=50) Group 2 (n=50) Group 3 (n=50) Group 4 (n=50) 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa PSA (ng/mL) 1.7±0.5 -0.2±0.1 1.7±0.6 -0.2±0.1 1.9±0.3 -0.2±0.1 1.5±0.8 -0.4±0.1 Total IIEF-5 20.9±2.7 +3.1±0.4 19.6±2.9 +0.3±0.5 21.1±3.1 +1.3±0.9 22.1±1.5 +3.2±0.7 NIH-CPSI Total 23.1±4.7 -6.0±3.3 24.9±7.4 +0.4±0.2 19.8±8.2 -5.5±5.1 19.2±5.3 -5.9±4.4 Dor 12.5±2.6 -1.9±2.0 13.4±4.7 +0.3±0.1 9.6±5.3 -2.4±2.2 9.5±3.5 -2.0±1.8 Urinário 2.0±1.9 -2.3±1.8 3.9±3.6 +0.3±0.2 4.5±4.2 -1.9±2.0 2.5±4.1 -2.1±1.5 QV 4.2±2.3 -1.8±1.9 7.6±3.3 +0.5±0.3 5.7±3.3 -1.2±0.6 7.2±2.2 -1.8±1.3 IPSS Total 6.4±4.9 -4.7±2.5 9.0±4.3 -1.1±1.0 7.1±6.8 -4.9±2.9 5.1±3.1 -5.8±2.1 Miccional 4.3±4.1 -2.3±1.3 4.7±3.2 -0.7±0.5 3.6±3.5 -2.5±1.6 2.6±3.1 -3.0±2.9 Armazenamento 2.1±3.6 -2.4±1.6 4.3±2.1 -0.4±0.3 3.5±.3.1 -2.4±1.7 2.5±2.2 -2.8±2.5 QV 1.2±2.1 -1.7±1.4 2.6±0.9 -0.5±0.4 1.4±1.1 -1.1±0.3 0.8±0.7 -1.6±0.8 OABSS 0.6±1.5 -1.1±0.8 1.3±1.0 -0.4±0.2 0.7±0.6 -1.0±0.5 0.5±0.3 -1.0±0.2 Urofluxometria Taxa de fluxo máximo (mL/s) 22.9±8.1 +1.5±1.7 25.3±6.2 +0.5±1.1 23.4±7.1 +1.7±0.8 26.7±4.5 +1.4±0.6 Volume urinário eliminado (mL) 360.1±105.3 +9.8±10.2 392.9±112.1 +1.6±2.0 386.5±30.7 +7.8±6.3 322.2±110.8 +10.3±8.8 Volume residual pós-miccional (mL) 5.3±14.3 -5.7±5.6 11.9±3.1 -0.3±2.1 4.6±4.1 -6.3±5.4 7.6±6.4 -3.2±0.7 Tempo de fluxo (s) 26.1±9.5 -5.5±2.4 25.6±9.8 -1.4±0.9 25.9±10.4 -4.2±1.6 20.2±5.6 -5.9±2.0 Group 5 (n=50) Group 6 (n=50) Group 7 (n=50) 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa 3 meses pós-Tx ΔPós-Tx - pré-Txa PSA (ng/mL) 1.8±0.6 -0.3±0.2 1.5±1.3 -0.3±0.2 1.5±0.6 -0.4±0.2 Total IIEF-5 22.6±1.9 +3.2±0.3 22.2±2.3 +1.2±1.0 21.7±1.9 +3.2±0.6 NIH-CPSI Total 18.5±3.3 -6.5±2.7 19.3±7.9 -5.1±4.3 17.4±5.4 -6.8±3.7 Dor 9.8±2.6 -2.3±1.1 10.5±2.7 -2.1±1.3 9.7±1.6 -2.4±1.5 Urinário 2.0±1.5 -2.4±0.9 2.9±1.7 -1.6±0.8 2.4±2.1 -2.4±1.3 QV 6.7±1.8 -1.8±0.4 5.9±3.8 -1.4±1.1 5.3±2.2 -2.0±1.1 IPSS Total 4.7±3.1 -6.0±1.8 6.8±1.6 -4.8±2.3 5.3±2.4 -6.2±1.9 Miccional 2.0±1.9 -3.4±1.6 3.9±2.5 -2.6±1.4 2.6±1.5 -3.4±2.4 Armazenamento 2.7±1.6 -2.6±1.4 2.9±1.5 -2.2±1.8 2.7±1.7 -2.8±2.1 QV 0.9±0.7 -1.9±0.3 2.3±1.1 -1.0±0.6 1.0±0.7 -2.0±0.7 OABSS 0.6±0.5 -0.9±0.4 0.7±0.6 -0.9±0.3 0.7±0.6 -1.0±0.5 Urofluxometria Taxa de fluxo máximo (mL/s) 26.9±5.1 +1.8±0.5 23.4±5.3 +1.9±0.4 23.6±6.7 +2.1±0.8 Volume urinário eliminado (mL) 363.4±120.2 +10.0±5.6 329.3±119.2 +7.0±5.8 326.8±110.4 +11.2±6.2 Volume residual pós-miccional (mL) 8.0±5.5 -3.3±2.1 6.7±5.8 -5.3±3.9 10.0±6.5 -3.0±1.4 Tempo de fluxo (s) 21.1±12.5 -5.8±1.3 26.4±9.9 -3.6±2.2 26.1±7.2 -5.5±1.7
Os valores são apresentados como média±desvio padrão.
a:ΔPós-Tx - pré-Tx: Alterações dos parâmetros clínicos após o tratamento, o sinal + indica que o valor pós-tratamento foi maior, enquanto o sinal - indica que o valor pós-tratamento foi menor que o valor pré-tratamento.
Grupos terapêuticos: grupo 1, tadalafila 5 mg ao dia; grupo 2, L-carnitina 2 g ao dia; grupo 3, extrato de Serenoa repens 320 mg ao dia; grupo 4, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g ao dia; grupo 5, tadalafila 5 mg + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 6, L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 7, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia.
Tx, tratamento; PSA, antígeno prostático específico; IIEF, Índice Internacional de Função Erétil; NIH-CPSI, Índice de Sintomas de Prostatite Crônica dos Institutos Nacionais de Saúde; QoL, qualidade de vida; IPSS, Escore Internacional de Sintomas Prostáticos; OABSS, Escore de Sintomas de Bexiga Hiperativa.
Análise logística dos métodos de tratamento que influenciam a qualidade do esperma, NIH-CPSI e IPSS aos 3 meses pós-terapia em pacientes subférteis com CPPS
Parâmetro espermático Volume do sêmen Concentração espermática Motilidade total Leucocitospermia Morfologia normal OR IC 95% valor-p OR IC 95% valor-p OR IC 95% valor-p OR IC 95% valor-p OR IC 95% valor-p Grupo 1 Referência Referência Referência Referência Referência Grupo 2 0.892 0.712–0.990 0.033 0.818 0.713–1.008 0.207 1.267 1.011–1.421 0.039* 0.828 0.501–1.115 0.105 1.115 1.002–1.214 0.033* Grupo 3 0.983 0.889–1.251 0.641 0.953 0.892–1.107 0.182 0.728 0.509–1.005 0.062 0.771 0.542–1.012 0.040* 0.804 0.617–1.008 0.120 Grupo 4 1.016 0.903–1.117 0.375 1.165 0.821–1.411 0.413 1.202 1.007–1.391 0.043* 0.910 0.803–1.037 0.162 1.102 1.004–1.206 0.039* Grupo 5 1.020 0.814–1.212 0.302 0.792 0.584–1.003 0.256 1.013 0.802–1.268 0.659 0.722 0.487–1.010 0.031* 0.877 0.685–1.009 0.104 Grupo 6 0.841 0.767–1.104 0.289 0.713 0.499–1.005 0.201 1.192 1.010–1.276 0.048* 0.766 0.537–1.084 0.041* 1.120 1.009–1.271 0.028* Grupo 7 1.008 0.915–1.018 0.393 1.261 0.902–1.383 0.135 1.304 0.955–1.708 0.026* 0.712 0.465–1.012 0.026* 1.208 1.012–1.510 0.022* NIH-CPSI (total) IPSS (total) OR IC 95% valor-p OR IC 95% valor-p Grupo 1 Referência Referência Grupo 2 5.235 1.101–8.722 <0.001* 3.715 1.041–6.023 <0.001* Grupo 3 1.017 0.974–1.028 0.823 0.990 0.961–1.229 0.314 Grupo 4 1.051 0.831–1.557 0.291 0.982 0.799–1.205 0.058 Grupo 5 0.912 0.848–0.974 0.035* 0.924 0.837–0.945 0.024* Grupo 6 1.224 0.956–1.372 0.061 0.997 0.735–1.186 0.483 Grupo 7 0.869 0.754–0.983 0.001* 0.895 0.753–0.988 0.017*
Grupos terapêuticos: grupo 1, tadalafila 5 mg ao dia; grupo 2, L-carnitina 2 g ao dia; grupo 3, extrato de Serenoa repens 320 mg ao dia; grupo 4, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g ao dia; grupo 5, tadalafila 5 mg + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 6, L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia; grupo 7, tadalafila 5 mg + L-carnitina 2 g + extrato de S. repens 320 mg ao dia.
NIH-CPSI, Índice de Sintomas de Prostatite Crônica dos Institutos Nacionais de Saúde; IPSS, Escore Internacional de Sintomas da Próstata; CPPS, síndrome da dor pélvica crônica; OR, odds ratio; CI, intervalo de confiança.
*p<0,05.