pmid: "29768152"
title: "Efeito do Canabidiol nas Crises de Queda na Síndrome de Lennox-Gastaut."
authors: "Devinsky O, Patel AD, Cross JH, Villanueva V, Wirrell EC, Privitera M, Greenwood SM, Roberts C, Checketts D, VanLandingham KE, Zuberi SM, GWPCARE3 Study Group"
journal: "The New England journal of medicine"
pubdate: "2018 May 17"
doi: "10.1056/NEJMoa1714631"
source: "PubMed Abstract"
Efeito do Canabidiol nas Crises de Queda na Síndrome de Lennox-Gastaut.
Autores
Devinsky O, Patel AD, Cross JH, Villanueva V, Wirrell EC, Privitera M, Greenwood SM, Roberts C, Checketts D, VanLandingham KE, Zuberi SM, GWPCARE3 Study Group
Periodico
The New England journal of medicine (2018 May 17)
Conteudo
CONTEXTO: O canabidiol tem sido usado para crises epilépticas resistentes ao tratamento em pacientes com epilepsia grave de início precoce. Investigamos a eficácia e a segurança do canabidiol adicionado a um regime de medicação antiepiléptica convencional para tratar crises de queda em pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut, uma encefalopatia epiléptica grave do desenvolvimento.
MÉTODOS: Neste estudo duplo-cego, controlado por placebo, realizado em 30 centros clínicos, designamos aleatoriamente pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut (faixa etária de 2 a 55 anos) que tiveram duas ou mais crises de queda por semana durante um período basal de 28 dias para receber solução oral de canabidiol na dose de 20 mg por quilograma de peso corporal (grupo canabidiol 20 mg) ou 10 mg por quilograma (grupo canabidiol 10 mg) ou placebo correspondente, administrado em duas doses igualmente divididas diariamente por 14 semanas. O desfecho primário foi a variação percentual em relação ao basal na frequência de crises de queda (média por 28 dias) durante o período de tratamento.
RESULTADOS: Um total de 225 pacientes foram incluídos; 76 pacientes foram designados para o grupo canabidiol 20 mg, 73 para o grupo canabidiol 10 mg e 76 para o grupo placebo. Durante o período basal de 28 dias, a mediana do número de crises de queda foi de 85 em todos os grupos do estudo combinados. A redução percentual mediana em relação ao basal na frequência de crises de queda durante o período de tratamento foi de 41,9% no grupo canabidiol 20 mg, 37,2% no grupo canabidiol 10 mg e 17,2% no grupo placebo (P=0,005 para o grupo canabidiol 20 mg vs. grupo placebo, e P=0,002 para o grupo canabidiol 10 mg vs. grupo placebo). Os eventos adversos mais comuns entre os pacientes nos grupos canabidiol foram sonolência, diminuição do apetite e diarreia; esses eventos ocorreram com mais frequência no grupo de dose mais alta. Seis pacientes no grupo canabidiol 20 mg e 1 paciente no grupo canabidiol 10 mg interromperam a medicação do estudo devido a eventos adversos e foram retirados do estudo. Quatorze pacientes que receberam canabidiol (9%) apresentaram elevação das concentrações de aminotransferases hepáticas.
CONCLUSÕES: Entre crianças e adultos com síndrome de Lennox-Gastaut, a adição de canabidiol na dose de 10 mg ou 20 mg por quilograma por dia a um regime antiepiléptico convencional resultou em reduções maiores na frequência de crises de queda do que o placebo. Os eventos adversos com canabidiol incluíram elevação das concentrações de aminotransferases hepáticas. (Financiado pela GW Pharmaceuticals; número do ClinicalTrials.gov GWPCARE3, NCT02224560 .).