pmid: "33710614"
title: "Biológicos para rinossinusite crônica."
authors: "Chong LY, Piromchai P, Sharp S, Snidvongs K, Webster KE, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ"
journal: "The Cochrane database of systematic reviews"
pubdate: "2021 Mar 12"
doi: "10.1002/14651858.CD013513.pub3"
source: "PubMed Abstract"
Biológicos para rinossinusite crônica.
Autores
Chong LY, Piromchai P, Sharp S, Snidvongs K, Webster KE, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ
Periodico
The Cochrane database of systematic reviews (2021 Mar 12)
Conteudo
CONTEXTO: Esta revisão sistemática contínua é uma de várias Revisões Cochrane que avaliam o manejo médico de pacientes com rinossinusite crônica. A rinossinusite crônica é comum. É caracterizada por inflamação dos revestimentos nasal e dos seios da face, obstrução nasal, rinorreia, pressão/dor facial e perda do olfato. Ocorre com ou sem pólipos nasais. 'Biológicos' são produtos medicinais produzidos por um processo biológico. Os anticorpos monoclonais são um tipo, já avaliados em outras condições inflamatórias (ex. asma e dermatite atópica).
OBJETIVOS: Avaliar os efeitos dos biológicos para o tratamento da rinossinusite crônica.
MÉTODOS DE BUSCA: O Especialista em Informação da Cochrane ENT pesquisou o Registro da Cochrane ENT; CENTRAL (2020, Número 9); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP e fontes adicionais para estudos publicados e não publicados. A data da busca foi 28 de setembro de 2020.
CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Ensaios clínicos randomizados (ECRs) com pelo menos três meses de acompanhamento comparando biológicos (anticorpos monoclonais) com placebo/sem tratamento em pacientes com rinossinusite crônica.
COLETA DE DADOS E ANÁLISE: Utilizamos os procedimentos metodológicos padrão da Cochrane. Nossos desfechos primários foram qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença (HRQL), gravidade da doença e eventos adversos graves (SAEs). Os desfechos secundários foram evitar cirurgia, extensão da doença (medida por escore endoscópico ou de tomografia computadorizada (CT)), QVRS genérica e efeitos adversos (nasofaringite, incluindo dor de garganta). Utilizamos o GRADE para avaliar a certeza da evidência para cada desfecho.
RESULTADOS PRINCIPAIS: Incluímos 10 estudos. Dos 1262 participantes adultos, 1260 apresentavam rinossinusite crônica grave com pólipos nasais; 43% a 100% dos participantes também apresentavam asma. Três biológicos, com diferentes alvos, foram avaliados: dupilumabe, mepolizumabe e omalizumabe. Todos os estudos foram patrocinados ou apoiados pela indústria. Para esta atualização (2021), incluímos dois novos estudos, com 265 participantes, que relataram dados referentes ao omalizumabe. Anti-IL-4Rα mAb (dupilumabe) versus placebo/sem tratamento (todos recebendo corticosteroides intranasais) Três estudos (784 participantes) avaliaram o dupilumabe. A QVRS específica da doença foi medida com o SNOT-22 (um questionário de 22 itens, com pontuação variando de 0 a 110; diferença mínima clinicamente importante (DMCI) de 8,9 pontos). Em 24 semanas, o dupilumabe resulta em uma grande redução (melhora) no escore do SNOT-22 (diferença média (DM) -19,61, intervalo de confiança (IC) de 95% -22,54 a -16,69; 3 estudos; 784 participantes; alta certeza). Entre 16 e 52 semanas de acompanhamento, o dupilumabe provavelmente resulta em uma grande redução na gravidade da doença, medida por uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 pontos (DM -3,00, IC 95% -3,47 a -2,53; 3 estudos; 784 participantes; certeza moderada). Este é um escore global de sintomas, incluindo todos os aspectos dos sintomas da rinossinusite crônica. Entre 16 e 52 semanas de acompanhamento, o dupilumabe pode resultar em uma redução nos eventos adversos graves em comparação ao placebo (5,9% versus 12,5%, risco relativo (RR) 0,47, IC 95% 0,29 a 0,76; 3 estudos, 782 participantes; baixa certeza). Anti-IL-5 mAb (mepolizumabe) versus placebo/sem tratamento (todos recebendo corticosteroides intranasais) Dois estudos (137 participantes) avaliaram o mepolizumabe. A QVRS específica da doença foi medida com o SNOT-22. Em 25 semanas, o escore do SNOT-22 pode ser reduzido (melhorado) nos participantes que receberam mepolizumabe (DM -13,26 pontos, IC 95% -22,08 a -4,44; 1 estudo; 105 participantes; baixa certeza; DMCI 8,9). É muito incerto se há diferença na gravidade da doença em 25 semanas: em uma EVA de 0 a 10 pontos, a gravidade da doença foi -2,03 menor naqueles que receberam mepolizumabe (IC 95% -3,65 a -0,41; 1 estudo; 72 participantes; certeza muito baixa). É muito incerto se há diferença no número de eventos adversos graves entre 25 e 40 semanas (1,4% versus 0%; RR 1,57, IC 95% 0,07 a 35,46; 2 estudos; 135 participantes, certeza muito baixa).
Anti-IgE mAb (omalizumabe) versus placebo/sem tratamento (todos recebendo corticosteroides intranasais) Cinco estudos (329 participantes) avaliaram omalizumabe. A QVRS específica da doença foi medida com o SNOT-22. Com 24 semanas, o omalizumabe provavelmente resulta em uma grande redução no escore SNOT-22 (DM -15,62, IC 95% -19,79 a -11,45; 2 estudos; 265 participantes; certeza moderada; DMCI 8,9). Não identificamos nenhuma evidência para a gravidade geral da doença. É muito incerto se o omalizumabe afeta o número de eventos adversos graves, com acompanhamento entre 20 e 26 semanas (0,8% versus 2,5%, RR 0,32, IC 95% 0,05 a 2,00; 5 estudos; 329 participantes; certeza muito baixa).
CONCLUSÕES DOS AUTORES: Quase todos os participantes dos estudos incluídos apresentavam pólipos nasais (99,8%) e todos usavam corticosteroides nasais tópicos para os sintomas de rinossinusite crônica. Nestes pacientes, dupilumabe melhora a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica da doença em comparação ao placebo. Provavelmente também resulta em redução na gravidade da doença e pode resultar em redução no número de eventos adversos graves. Mepolizumabe pode melhorar a QVRS específica da doença. É muito incerto se há diferença na gravidade da doença ou no número de eventos adversos graves. Omalizumabe provavelmente melhora a QVRS específica da doença em comparação ao placebo. É muito incerto se há diferença no número de eventos adversos graves. Não houve evidências sobre o efeito do omalizumabe na gravidade da doença (usando escores globais que abordam todos os sintomas da rinossinusite crônica).