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pmid: "31036522"
title: "Uma Análise dos Suplementos Populares para Disfunção Erétil Vendidos Online"
authors: "Balasubramanian A, Thirumavalavan N, Srivatsav A, Yu J, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW"
journal: "The journal of sexual medicine"
pubdate: "2019 Jun"
doi: "10.1016/j.jsxm.2019.03.269"
source: "PMC Full Text"

Uma Análise dos Suplementos Populares para Disfunção Erétil Vendidos Online

Autores

Balasubramanian A, Thirumavalavan N, Srivatsav A, Yu J, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW

Periodico

The journal of sexual medicine (2019 Jun)

Conteudo

Uma Análise dos Suplementos Populares para Disfunção Erétil Vendidos Online

Introdução:

Suplementos para disfunção erétil (S-DEs) são apresentados em marketplaces online como Amazon.com, com páginas dedicadas e alegações de que tratam a DE naturalmente. No entanto, sua eficácia e segurança são amplamente desconhecidas, limitando a capacidade de orientar os pacientes quanto ao seu uso.

Objetivo:

Avaliar os S-DEs mais bem avaliados e com maior número de avaliações na Amazon.com para facilitar a orientação dos pacientes sobre mitos de marketing, perfis de ingredientes e evidências de eficácia e segurança dos produtos.

Métodos:

O marketplace da Amazon foi consultado usando o termo-chave “erectile dysfunction” com as configurações de pesquisa padrão e classificação dos itens por relevância. Os 6 principais produtos S-DE identificados em 29 de setembro de 2018 foram analisados com base em preço, classificações, avaliações, fabricante e ingredientes. As avaliações dos consumidores foram categorizadas usando subtópicos do questionário International Index of Erectile Function (IIEF) para melhor compreender a eficácia dos S-DEs e, em seguida, reanalisadas após filtragem de comentários não confiáveis usando o ReviewMeta.com, um software proprietário de análise de avaliações da Amazon.

Desfechos:

Avaliação quantitativa e qualitativa dos produtos S-DE vendidos na Amazon.com.

Resultados:

Os 6 principais S-DEs tiveram uma média de 2.121 ± 1.282 avaliações e uma classificação média de 3,92 ± 0,42 estrelas. Um total de 21 ingredientes foi identificado nesses S-DEs. Ginseng, erva-de-bode, L-arginina e tongkat ali foram os ingredientes mais populares incluídos nos produtos analisados. Nossa revisão da literatura identificou 413 estudos envolvendo os 21 ingredientes identificados, dos quais 59 (16%) envolveram seres humanos. Entre esses 69 estudos em humanos, apenas 12 (17%) investigaram ingredientes de suplementos individualmente e relataram melhora na DE. A análise das avaliações de clientes mais bem classificadas das duas primeiras páginas de avaliações de cada suplemento revelou diferenças nas pontuações do IIEF antes e depois da filtragem pelo ReviewMeta.com. Após a filtragem, observamos uma redução de 77% nas avaliações que relatavam melhora na rigidez da ereção, uma redução de 83% nas avaliações que relatavam melhora na capacidade de manter a ereção, uma redução de 90% nas avaliações que relatavam aumento da satisfação sexual, uma redução de 88% nas avaliações que relatavam maior prazer na relação sexual e uma redução de 89% nas avaliações que relatavam maior confiança na ereção.

Pontos Fortes e Limitações:

Os pontos fortes do estudo incluem uma abordagem inovadora para verificar as percepções e a satisfação dos consumidores com os S-DEs e informações resumidas práticas que os médicos podem fornecer aos pacientes. As limitações incluem viés de seleção, o pequeno número de suplementos analisados e a natureza proprietária do software de análise de avaliações da Amazon.

Conclusões:

Nossa investigação revelou que os estudos em humanos que avaliam a eficácia dos ingredientes dos suplementos para disfunção erétil (ED-S) são limitados e não produziram achados definitivos sobre os efeitos na disfunção erétil. Pacientes que consideram o uso de ED-S devem receber aconselhamento adequado, dada a prevalência de avaliações enganosas e a pronta disponibilidade de terapias medicamentosas aprovadas pela Food and Drug Administration.

INTRODUÇÃO

A disfunção erétil (DE) é definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. A DE é altamente prevalente, afetando mais de 52% dos homens com idade entre 40 e 70 anos apenas nos Estados Unidos. O manejo farmacológico da DE continua a evoluir. Após a aprovação do sildenafil em 1998, outros dois medicamentos inibidores orais da fosfodiesterase-5 (PDE-5), tadalafil e vardenafil, foram introduzidos em 2003.
Apesar dessa considerável inovação farmacológica, os pacientes que buscam tratamento para DE continuam a enfrentar barreiras significativas ao cuidado. Frederick et al descobriram que a DE é subtratada nos Estados Unidos devido à relutância dos pacientes em discutir a condição com os médicos, aos altos custos dos medicamentos, à cobertura inadequada dos seguros e à falta de resposta à terapia com inibidores da PDE-5. Le et al corroboraram esses achados, observando que as políticas de reembolso e seguro para DE carecem de transparência e impedem que os pacientes busquem o cuidado adequado para a condição. Os autores concluíram que a combinação de barreiras psicossociais e financeiras estava incentivando os pacientes a recorrer ao mercado on-line para pesquisar e adquirir terapias médicas alternativas para DE.
Cui et al relataram recentemente que os pacientes estão usando suplementos fitoterápicos e nutricionais para tratar vários problemas de saúde masculina, incluindo DE. Os suplementos para disfunção erétil (ED-S) são compostos por uma variedade heterogênea de ingredientes, sendo os mais populares o ginseng, a maca e o epimedium, entre outros. De acordo com a Lei de Saúde e Educação sobre Suplementos Dietéticos de 1994, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não regulamenta os produtos ED-S ou outros suplementos. Essa política permitiu que os produtos ED-S ganhassem força sem o escrutínio dado às farmacoterapias convencionais. Os materiais de marketing dos ED-S frequentemente afirmam que esses produtos podem melhorar naturalmente a função erétil de forma tão eficaz quanto as terapias aprovadas pela FDA, como o sildenafil. Embora os produtos ED-S estejam se proliferando, investigações desses suplementos mostraram que esses produtos são frequentemente rotulados incorretamente ou adulterados com doses terapêuticas de inibidores convencionais da PDE-5.
Mercados online como a Amazon.com são fontes cada vez mais populares para a aquisição de suplementos de saúde e nutricionais. A popularidade do comércio eletrônico (e-commerce) deve continuar crescendo devido à crescente preferência dos consumidores pelo mercado online em detrimento das lojas físicas tradicionais. Os produtos para disfunção erétil (ED-S) são exibidos com destaque na Amazon, com inúmeras páginas dedicadas e alegações de que podem melhorar “naturalmente” a DE. A presença de ED-Ss no mercado da Amazon garante sua considerável visibilidade e fácil acessibilidade ao consumidor.
Os clientes que adquirem produtos online, incluindo ED-Ss, frequentemente consultam as avaliações de usuários exibidas nas páginas dos produtos para validar a eficácia do produto. Esse comportamento do consumidor é promovido pelo fenômeno online mais amplo do comércio social, que incentiva os consumidores a publicar avaliações de produtos online. Essas avaliações de produtos, frequentemente exibidas na Amazon, têm sido alvo de crescente escrutínio devido ao comportamento desonesto dos vendedores, incluindo avaliações falsas geradas por “spammers coniventes”, bem como avaliações pagas. O impacto das avaliações falsas de produtos é notável, dados os altos níveis gerais de confiança dos consumidores nas informações relacionadas à saúde disponíveis em portais online.
Os médicos devem estar cientes dos ED-Ss mais populares, devido à fácil obtenção desses produtos, ao alto interesse do consumidor por eles e às perguntas frequentes que surgem durante as consultas com os pacientes. No presente estudo, avaliamos o ED-S mais bem avaliado e com mais avaliações na Amazon.com para facilitar o aconselhamento dos pacientes sobre mitos de marketing, formulações de ED-S e evidências de eficácia desses suplementos. Especificamente, nosso objetivo foi avaliar as evidências subjacentes da eficácia dos ingredientes dos ED-S e determinar se as avaliações dos produtos ED-S são de usuários reais ou parte de uma estratégia de marketing digital.

MÉTODOS

Identificação dos 6 Principais Produtos ED-S

Os ED-Ss foram identificados consultando o site da Amazon.com usando o termo-chave “disfunção erétil” (Figura 1). Os 6 suplementos mais bem classificados na Amazon, usando as configurações de pesquisa padrão que classificam e apresentam os itens em destaque, em 29 de setembro de 2018, foram selecionados para exame mais aprofundado. As informações dos suplementos, ingredientes e comentários das 2 primeiras páginas de avaliações disponíveis foram coletados e armazenados offline para garantir a consistência na análise dos dados, dada a natureza dinâmica e rotineiramente atualizada do mercado online. A Amazon permite que os consumidores validem as avaliações por meio de um botão “útil” abaixo de cada avaliação de produto enviada. Os comentários que recebem o maior número de cliques em “útil” são apresentados nas 2 primeiras páginas de avaliações. As avaliações dessas 2 páginas foram selecionadas para análise neste estudo, porque outros consumidores atestaram esses comentários. Além disso, os comentários das 2 primeiras páginas são apresentados automaticamente aos consumidores que navegam pelas páginas dos produtos. Foram escolhidos 6 suplementos para fornecer uma pesquisa holística dos produtos ED-S populares disponíveis no mercado da Amazon.

Garantia de Resultados de Pesquisa Orgânica

Uma nova conta da Amazon foi criada para minimizar o viés de técnicas de criação de perfil de usuário, incluindo rastreamento de terceiros e cookies do navegador. O viés foi ainda mais mitigado usando recursos de modo privado do navegador para toda a aquisição de dados online. Esforços adicionais para garantir a integridade dos resultados da pesquisa envolveram a instalação do uBlock Origin (https://github.com/gorhill/uBlock), um software de terceiros que bloqueia publicidade e rastreamento de consultas.

Análise dos Ingredientes dos DE-S

Os ingredientes dos suplementos foram agregados e catalogados. Os ingredientes foram classificados em ingredientes ativos versus excipientes, formalmente conhecidos como substâncias de enchimento ou inativas. Foi realizada uma pesquisa no PubMed para todos os ingredientes ativos em conjunto com o termo-chave “disfunção erétil”. Uma revisão sistemática foi realizada para classificar os artigos com base na população do estudo, incluindo estudos em humanos, estudos em animais, estudos in vitro e outros estudos (por exemplo, relatos de caso, artigos de revisão). Os estudos em humanos foram ainda estratificados em investigações que não eram orientadas para suplementação e estudos nos quais o ingrediente foi combinado com vários outros ingredientes. Os estudos restantes identificados que usaram o questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) foram revisados para avaliar o impacto de cada ingrediente na função erétil.

Análise dos Comentários dos Usuários

Todas as avaliações disponíveis da Amazon das primeiras 2 páginas de avaliação do produto foram agregadas para cada produto. O questionário IIEF (Figura Suplementar 1), uma ferramenta validada para identificar e classificar sintomas de DE e avaliar a resposta às terapias para DE, foi usado para analisar as avaliações quanto à eficácia dos DE-S. Dois avaliadores (A.B. e A.S.) codificaram todos os comentários agregados usando o questionário IIEF. Uma análise qualitativa de um comentário da Amazon usando o IIEF está diagramada na Figura 2. O questionário IIEF foi usado como uma lista de verificação para classificar cada comentário. À medida que o comentário era lido, cada revisor analisava se o conteúdo do comentário era relevante para um domínio específico do IIEF. Se, por exemplo, o comentário continha conteúdo relacionado à frequência de ereção ou força de ereção, o revisor anotava independentemente que o comentário era pertinente àquele domínio do IIEF. A confiabilidade interavaliadores foi determinada usando a estatística k. Um terceiro avaliador (N.T.) determinou a pontuação final do IIEF de um comentário se fosse observada uma diferença entre os avaliadores.

Tela ReviewMeta

Um serviço proprietário de análise de avaliações online baseado na web, ReviewMeta, foi utilizado para analisar a integridade dos comentários de avaliação de cada suplemento. O ReviewMeta analisa produtos hospedados no marketplace da Amazon usando 11 filtros: avaliadores suspeitos, facilidade do avaliador, tendência de classificação, compras não verificadas, comparação de contagem de palavras, repetição de frases, histórico de avaliações sobrepostas, participação do avaliador, repetições de marca, avaliações incentivadas e avaliações excluídas. O ReviewMeta identifica a porcentagem de comentários gerais considerados suspeitos. O algoritmo do ReviewMeta também atribui uma pontuação de “aprovado”, “atenção” ou “reprovado” em cada um dos 11 domínios para fornecer informações adicionais sobre os padrões subjacentes às avaliações suspeitas. Uma vez concluído o processo de filtragem, o ReviewMeta produz uma lista classificada dos comentários mais confiáveis. Após a filtragem do ReviewMeta, o número de categorias reprovadas para cada suplemento foi correlacionado com a porcentagem de comentários não confiáveis eliminados usando a correlação de Pearson. Todos os comentários confiáveis retornados pela análise do ReviewMeta foram então analisados usando o questionário IIEF, conforme detalhado acima.

RESULTADOS

Ingredientes dos ED-S

Os 6 principais produtos ED-S vendidos na Amazon em 29 de setembro de 2018 incluíam Korean Panax Ginseng (NutraChamps, Toronto, ON, Canadá), Leyzene with Royal Jelly (Natural Subsistence, Wadsworth, OH, EUA), Horny Goat Weed Extract (Zhou Nutrition, Park City, UT, EUA), Boost Elite (Zhou Nutrition), Extra Strength L-Arginine (Havasu Nutrition, Sunrise, FL, EUA) e IncrediBULL (eSupplements, Vineyard, UT, EUA). Esses suplementos, incluindo fabricantes, custo por unidade e perfis de ingredientes, estão listados na Tabela 1. Os 6 principais produtos ED-S tinham uma média de 2.121 ± 1.282 avaliações (intervalo de 37 a 3.728) e uma classificação média de 3,92 ± 0,42 estrelas (intervalo de 3,4 a 4,5 estrelas).
Todos os 6 ED-S foram vendidos por 5 fabricantes distintos sediados nos EUA, e 3 foram identificados como produzidos em instalações “registradas na FDA”. O custo médio por frasco foi de US$ 23,83 ± US$ 7,56 (intervalo de US$ 15,17 a US$ 34,50). A dose média sugerida foi de 1,8 comprimidos (intervalo de 1 a 3 comprimidos), com um custo médio por comprimido de US$ 1,12 ± US$ 1,40 (intervalo de US$ 0,18 a US$ 3,45). Um dos 6 suplementos foi designado como compra Amazon Choice. As embalagens de todos os 6 ED-S informavam as quantidades de ingredientes individuais. Um total de 21 ingredientes ativos e 6 inativos foi identificado nos 6 suplementos, e os suplementos tinham uma média de 8,2 ± 4,3 ingredientes (intervalo de 2 a 13). Ginseng, L-arginina, tongkat ali e erva-de-bode foram os 4 ingredientes ativos mais comumente incluídos.
Os 6 ED-S continham quantidades variáveis desses ingredientes por dose. O ginseng estava presente em uma média de 254 ± 420 mg por dose, com um intervalo de 20 a 1.000 mg nos 6 suplementos. Um grau semelhante de variabilidade foi observado para os outros 3 ingredientes mais populares (Tabela 2).

Análise dos Ingredientes

Foi realizada uma análise no PubMed, conforme detalhado em Métodos, para os 21 ingredientes ativos utilizados em todos os suplementos (Tabela 2). O número de estudos que examinaram cada um desses ingredientes foi determinado, e os estudos foram agrupados com base em estudos in vivo em humanos e animais, estudos in vitro e outros tipos de estudos. A busca no PubMed, que incluiu os ingredientes e o termo “disfunção erétil”, resultou em 413 estudos que mencionavam esses ingredientes ativos, dos quais 68 (16%) envolveram seres humanos, 181 (44%) envolveram modelos animais, 45 (11%) foram estudos in vitro e 119 (29%) foram outros tipos de estudos (por exemplo, relatos de caso, artigos de revisão). Não houve distribuição uniforme dos artigos entre os ingredientes mais comuns. Foi identificada uma média de 19,7 ± 55,0 artigos por ingrediente (intervalo de 0 a 256), sem estudos publicados para 8 dos 21 ingredientes (38%). O ingrediente mais extensivamente estudado foi a L-arginina, com 256 artigos, incluindo 36 estudos em humanos. O ginseng teve 41 estudos em humanos, e o zinco teve 32 estudos em humanos. Entre os ingredientes analisados com um mínimo de 5 estudos associados, a baga de saw palmetto apresentou a maior proporção de estudos em humanos em relação ao total de estudos (33%; 5 de 15).
Entre os 69 estudos em humanos, apenas 26 (38%) investigaram os ingredientes individualmente e, destes, 16 (62%) utilizaram medições pré e pós-IIEF para monitorar a resposta aos ingredientes. Entre esses estudos, 12 (75%) observaram melhora na DE, nenhum relatou efeito negativo, 3 (19%) não relataram efeito e 1 (6%) apresentou dados indeterminados. Comparações precisas entre os 68 estudos em humanos não foram possíveis, devido à não uniformidade das doses e dos cronogramas de amostragem. Os desenhos dos estudos, dados demográficos e critérios de inclusão desses estudos estão resumidos na Tabela Suplementar 1.

Análise dos Comentários sobre Suplementos Antes da Filtragem do ReviewMeta

Os comentários de usuários na Amazon foram avaliados para obter informações sobre os benefícios e a eficácia dos produtos ED-S. Todas as avaliações das 2 primeiras páginas de comentários foram coletadas para cada suplemento, resultando em um total de 90 avaliações, e analisadas por meio do questionário IIEF, conforme descrito em Métodos. A estatística k para confiabilidade interavaliadores foi de 0,94, indicando forte concordância entre nossos avaliadores antes que um terceiro avaliador resolvesse quaisquer discrepâncias. Os resultados da análise qualitativa dos comentários via IIEF das 2 primeiras páginas de produtos antes da filtragem do ReviewMeta estão resumidos na Tabela 3 e apresentados graficamente na Figura 3. Constatamos que muitos avaliadores relataram melhora na força da ereção (36%), melhora na capacidade de manter a ereção de modo geral (29%), aumento da satisfação sexual (32%), maior prazer na relação sexual (27%), maior satisfação com a vida sexual (27%) e melhora na confiança na ereção (31%). 53 dos 90 comentários (58%) das 2 primeiras páginas de avaliações não continham conteúdo relevante para quaisquer perguntas ou domínios do IIEF.

Análise dos Comentários sobre Suplementos Após a Filtragem do ReviewMeta

Todos os suplementos foram filtrados usando o serviço proprietário ReviewMeta, conforme detalhado em Métodos, para analisar tendências de avaliações maliciosas e eliminar comentários não confiáveis. Conforme descrito anteriormente, o algoritmo utiliza 11 categorias, conforme descrito em Métodos, e determina se as avaliações de um produto são “aprovadas”, “alertam” ou “reprovam” em cada domínio. Correlacionamos o número de resultados “reprovados” com o número de comentários que foram removidos e encontramos uma correlação positiva (R = 0,8484; P < 0,05), indicando que quanto mais resultados “reprovados” um suplemento apresentava, maior a probabilidade de ter avaliações questionáveis (Figura Suplementar 2). Havia um total de 12.840 avaliações para os 6 produtos ED-S, das quais 48% foram consideradas não confiáveis pela filtragem do ReviewMeta e excluídas de nossa análise. 37 dos 60 comentários (61%) após a filtragem do ReviewMeta não continham conteúdo relevante para quaisquer perguntas ou domínios do IIEF.

Após a filtragem, 60 comentários de usuários foram reavaliados usando o questionário IIEF para determinar semiquantitativamente os efeitos de produtos ED-S individuais na qualidade de vida. A estatística k foi de 0,96, indicando concordância interavaliadores muito alta antes da resolução de discordâncias por um terceiro avaliador. Os resultados da análise qualitativa dos comentários filtrados pelo ReviewMeta via IIEF estão resumidos na Tabela 3 e apresentados graficamente na Figura 3. Após filtrar as avaliações dos suplementos usando o serviço ReviewMeta, foram observadas diferenças consideráveis tanto nas categorias gerais quanto nas categorias populares do IIEF identificadas antes da filtragem. Identificamos uma redução de 77% nos usuários que relataram melhorias na força da ereção e uma redução de 83% nos usuários que relataram melhorias na capacidade de manter uma ereção em geral. Da mesma forma, observamos uma redução de 90% nos usuários que relataram aumento da satisfação sexual e uma redução de 88% nos usuários que notaram maior prazer na relação sexual. Além disso, observamos uma redução de 88% nos usuários que notaram maior satisfação com sua vida sexual e uma redução de 89% nos usuários que relataram maior confiança na ereção. 21 dos 60 comentários filtrados (35%) mencionaram explicitamente efeitos colaterais negativos associados aos produtos ED-S, sendo os mais comuns a falta de resposta (86%; n = 18), cefaleia (14%; n = 3), aumento da pressão arterial (9,5%; n = 2), náusea (9,5%; n = 2), tontura (5%; n = 1), ansiedade (5%; n = 1) e azia (5%; n = 1).

DISCUSSÃO

Os encargos psicossociais da DE podem levar os homens a experimentar sentimentos de vergonha, culpa ou estigma. Esses estressores associados podem contribuir para a relutância dos pacientes em discutir sintomas e manejo da DE com os profissionais de saúde. Embora esforços como o modelo de “processo de cuidado” sejam rotineiramente atualizados na tentativa de padronizar o diagnóstico e o manejo da DE, iniciativas semelhantes não foram realizadas para o conteúdo da Internet focado em DE. Essa falta de supervisão é crítica, visto que as pessoas estão cada vez mais recebendo informações de saúde pela Internet. Globalmente, Zhang et al relataram que pacientes chineses mais jovens estão usando a Internet como seu local padrão para aprender especificamente sobre DE. Read et al e Amber et al demonstraram que as informações online sobre DE são frequentemente tendenciosas. À medida que o comércio eletrônico se torna a via mais popular para a obtenção de bens pelos consumidores americanos, investigações sobre as informações apresentadas nas páginas de produtos DE-S são justificadas, dado o alto nível geral de confiança nas informações online. A crescente influência da Internet, juntamente com a pronta disponibilidade de suplementos voltados para a DE, ressaltam a importância de compreender os produtos DE-S vendidos na Amazon.com.
Neste estudo, os 6 principais produtos DE-S listados na Amazon.com em 29 de setembro de 2018 foram identificados e constatou-se que eram fabricados por 5 fabricantes distintos dos EUA. Vale notar que as quantidades de cada ingrediente estavam indicadas de forma transparente nos rótulos de cada suplemento, apesar das regulamentações flexíveis de declaração. Essas informações nos permitiram determinar que cada DE-S tinha uma composição de ingredientes heterogênea. A variabilidade nas doses de ingredientes populares, como ginseng, L-arginina, erva-de-bode e extrato de tongkat ali, levanta a questão de por que combinações específicas de ingredientes foram escolhidas para cada suplemento.
Também descobrimos que apenas metade desses suplementos era comercializada como sendo montada em instalações “registradas na FDA”. Embora essa rotulagem deva ser vista com cautela, uma vez que a FDA não revisa formalmente os suplementos, a ausência de qualquer declaração sobre práticas padronizadas de fabricação nos demais produtos DE-S levanta preocupações sobre a real composição do suplemento. Isso é particularmente significativo diante de uma série de investigações recentes revelando que alguns suplementos “naturais” contêm ingredientes farmacêuticos ativos. Os pacientes também devem ser orientados de que essas preocupações com ingredientes não são exclusivas de suplementos herbais ou naturais direcionados à DE. Chiang et al relataram que até mesmo inibidores da PDE-5 manipulados foram falsificados, embora estejam sujeitos a regulamentações mais rigorosas relacionadas à fabricação de medicamentos. Em conjunto, esses achados apoiam a importância de os profissionais de saúde orientarem os pacientes a obter tratamento para DE de fontes confiáveis.
Uma revisão da literatura que examina os suplementos para disfunção erétil (ED-S) destaca a quantidade limitada de dados de eficácia disponíveis. Observamos que apenas 69 dos 413 estudos que identificamos (17%) foram realizados em seres humanos. Desses 69 estudos em humanos, apenas 26 (38%) investigaram esses ingredientes ativos individualmente, enquanto 25 (36%) avaliaram uma combinação de ingredientes ativos. Os pacientes devem ser orientados de que o corpo atual de evidências que examina a eficácia dos ingredientes dos produtos ED-S é derivado de estudos que utilizam protocolos de suplementação heterogêneos. A falta de uniformidade entre esses estudos destaca preocupações sobre os perfis variáveis dos ingredientes e as avaliações de clientes online que afirmam que esses suplementos podem melhorar drasticamente os sintomas da DE.

Quase 50% das avaliações dos 6 principais produtos ED-S foram excluídas após filtragem usando o software ReviewMeta.com. A remoção de quase metade de todas as avaliações associadas a esses produtos levanta preocupações sobre a veracidade dos comentários vinculados a esses produtos. A correlação linear positiva que identificamos entre o número de falhas por categoria e comentários não confiáveis, conforme determinado pelo ReviewMeta.com, sugere ainda que as avaliações de produtos hospedadas em marketplaces online como Amazon.com devem ser interpretadas com cautela, e que as avaliações de produtos podem inflar artificialmente a eficácia dos suplementos.

Observamos que muitas avaliações não declaravam explicitamente o regime de suplementação associado aos produtos ED-S. A falta de especificidade em relação às dosagens é importante, dadas as composições variáveis dos ingredientes dos suplementos. Também descobrimos que muitos comentários não incluíam qualquer menção a modificações no estilo de vida ou comorbidades dos pacientes. Pesquisas emergentes que ligam a DE a condições sistêmicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, ressaltam a importância de uma avaliação completa antes de usar qualquer suplemento ou medicamento.

Após a filtragem pelo ReviewMeta.com, os comentários online foram mais moderados em seus elogios a esses suplementos. Embora tenha havido reduções significativas nos benefícios alardeados em todas as categorias do IIEF, 8,3% das avaliações de produtos continuaram a relatar melhorias na força da ereção após a filtragem. Esse achado pode ajudar os profissionais de saúde a compreender a avaliação subjetiva dos pacientes sobre a eficácia do produto e a adaptar futuros esforços de aconselhamento sobre o verdadeiro impacto desses ingredientes na força da ereção. Estudos anteriores sobre DE também demonstraram que o tratamento da DE com placebos orais pode provocar efeitos clínicos e melhorar os sintomas da DE. O efeito placebo positivo na função erétil e na qualidade da ereção também deve ser considerado ao interpretar os supostos benefícios dos produtos ED-S.
Este estudo apresenta várias limitações que devem ser reconhecidas. Primeiro, esta análise limitou-se a 6 produtos ED-S hospedados na Amazon.com que resultaram dos principais resultados de uma única consulta de pesquisa em um único dia. Embora muitos outros ED-S estejam disponíveis no marketplace da Amazon, esses produtos não tiveram classificação suficientemente alta para serem considerados no presente estudo. Mesmo que esses outros ED-S sejam provavelmente relevantes em uma discussão sobre ED-S na Amazon, acreditamos que nossa seleção de suplementos se justifica, visto que os clientes geralmente consideram apenas os produtos mais bem avaliados. Além disso, acreditamos que os achados obtidos dos produtos incluídos neste estudo também são aplicáveis a outros produtos com classificação inferior. Segundo, reconhecemos que a natureza proprietária do algoritmo ReviewMeta limita a transparência com que nós e outros podemos relatar os resultados. Embora a validação dos resultados das avaliações obtidos por meio da ferramenta ReviewMeta seja desejável, não há outros serviços comparáveis disponíveis. Terceiro, reconhecemos que temos informações limitadas sobre se os usuários que enviam avaliações nessas páginas de produtos têm DE ou estão usando ED-S para autoaperfeiçoamento. Além disso, reconhecemos que, para os usuários que realmente tinham DE, não tínhamos informações sobre a gravidade de seus sintomas de DE para avaliar se o uso de ED-S resultou em melhorias clinicamente significativas.

CONCLUSÃO

Os produtos ED-S são facilmente acessíveis em marketplaces online como a Amazon.com e são usados por inúmeros pacientes com DE. Os médicos devem estar cientes dos ingredientes desses suplementos para melhor orientar os pacientes sobre a eficácia desses suplementos. Embora as avaliações de consumidores hospedadas nas páginas de produtos ED-S online destaquem a eficácia do produto, faltam evidências primárias que apoiem os efeitos positivos desses produtos nos sintomas da DE. O presente estudo revelou falta de consistência nos protocolos de suplementação usados em estudos com humanos que avaliam a eficácia dos ingredientes dos ED-S. Na ausência de dados humanos mais definitivos, os pacientes devem ser alertados antes de considerar o uso de ED-S, particularmente diante da disponibilidade de medicamentos aprovados pela FDA altamente eficazes e opções terapêuticas cada vez mais acessíveis.

Material Suplementar

DECLARAÇÃO DE AUTORIA

Categoria 1
(a) Concepção e Design
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Alexander W. Pastuszak
(b) Aquisição de Dados
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Ashwin Srivatsav; Justin Yu; Alexander W. Pastuszak
(c) Análise e Interpretação dos Dados
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Ashwin Srivatsav; Justin Yu; James M. Hotaling; Larry I. Lipshultz
Categoria 2
(a) Redação do Artigo
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Ashwin Srivatsav; Justin Yu; James M. Hotaling; Larry I. Lipshultz; Alexander W. Pastuszak
(b) Revisão Crítica do Conteúdo Intelectual
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Ashwin Srivatsav; Justin Yu; James M. Hotaling; Larry I. Lipshultz
Categoria 3
(a) Aprovação Final do Artigo Concluído
Adithya Balasubramanian; Nannan Thirumavalavan; Ashwin Srivatsav; Justin Yu; James M. Hotaling; Larry I. Lipshultz; Alexander W. Pastuszak
DADOS SUPLEMENTARES
Dados suplementares relacionados a este artigo podem ser encontrados em https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2018.10.004.

REFERÊNCIAS

Definição e classificação da disfunção erétil: Relatório do Comitê de Nomenclatura da Sociedade Internacional de Pesquisa sobre Impotência
Disfunção erétil
Avanços recentes no tratamento da disfunção erétil
Subtratamento da disfunção erétil: Análise de sinistros de 6,2 milhões de pacientes
Avaliação da variabilidade na transparência da cobertura de seguro para condições de saúde sexual masculina nos Estados Unidos
Guia do urologista sobre ingredientes encontrados em nutracêuticos mais vendidos para a saúde sexual masculina
Nutracêuticos e suplementos dietéticos adulterados e falsificados para aprimoramento masculino representam uma ameaça real ao manejo da disfunção erétil: Uma perspectiva global
Diretrizes regulatórias atuais e recursos para apoiar a pesquisa de suplementos dietéticos nos Estados Unidos
Rumo a uma década de detecção de novos análogos de sildenafila, tadalafila e vardenafila em suplementos alimentares: Histórico, aspectos analíticos e riscos à saúde
Os perigos dos suplementos para aprimoramento sexual e medicamentos falsificados para “tratar” a disfunção erétil
Adulteração de suplementos dietéticos supostamente fitoterápicos e naturais para melhora do desempenho sexual com inibidores sintéticos da fosfodiesterase tipo 5
Um caso de hepatotoxicidade induzida por “Tiger King” adulterado, um medicamento fitoterápico chinês contendo sildenafila
Síntese e revisão estrutural de adulterantes análogos diméricos da tadalafila em suplementos dietéticos
Mineração de texto e modelagem probabilística de linguagem para detecção de spam em avaliações online
Levando a sério as avaliações falsas de consumidores online
Prevendo o desempenho de avaliações de consumidores online: Uma abordagem de mineração de sentimentos para análise de big data
Descobrindo spammers colusivos em sites de avaliação chineses
Vulnerabilidades à desinformação no marketing farmacêutico online
Implicações éticas e de privacidade do uso da internet e das mídias sociais para recrutar participantes para pesquisas em saúde: Uma estrutura de privacidade desde a concepção para recrutamento online
O sistema de classificação biofarmacêutica de excipientes
Desenvolvimento e avaliação de uma versão abreviada de 5 itens do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) como ferramenta diagnóstica para disfunção erétil
A estatística kappa em estudos de confiabilidade: Uso, interpretação e requisitos de tamanho amostral
Compreendendo a concordância interobservador: A estatística kappa
Aspectos psicossociais da disfunção ejaculatória e reprodução masculina
Quebrando o silêncio: Ajudando homens com disfunção erétil
Subnotificação da disfunção erétil entre homens com condições urológicas não relacionadas
A revisão de 2018 do modelo de processo de cuidado para o manejo da disfunção erétil
Onde as pessoas buscam informações de saúde online
Comportamento de busca de ajuda para disfunção erétil: uma pesquisa clínica na China
Disfunção erétil e a internet: manipulação da opinião pública e profissional por empresas farmacêuticas
Conflito de interesses em sites de suporte clínico no ponto de atendimento online
Uma visão geral da eficácia, segurança e regulamentações governamentais de ervas e suplementos alimentares nos Estados Unidos com melhorias sugeridas. Parte 1 de 5 séries
Identificação e elucidação estrutural de três novos análogos do tadalafila encontrados em um suplemento alimentar
Isolamento e caracterização de um análogo do tadalafila, N-ciclopentil nortadalafila, em suplemento de saúde
Separação e identificação de um novo adulterante análogo do tadalafila em um suplemento alimentar
Isolamento e caracterização estrutural de um novo análogo do tadalafila (2-hidroxietilnortadalafila) encontrado em um suplemento alimentar
Uma revisão sistemática da associação entre disfunção erétil e doença cardiovascular
Alta prevalência de disfunção erétil no diabetes: uma revisão sistemática e meta-análise de 145 estudos
O manejo da disfunção erétil apenas com placebo: funciona?

Visão geral do método investigativo.
Detalhamento da análise qualitativa das avaliações da Amazon usando o questionário International Index of Erectile Function (IIEF).
Comparação dos comentários do International Index of Erectile Function (IIEF) entre a análise pré e pós-filtro ReviewMeta.
Perfil de custo e ingredientes dos 6 principais produtos ED-S

Parâmetro Korean Panax Ginseng (NutraChamps) (NutraChamps) Leyzene with Royal Jelly (Natural Subsistence) Horny Goat Weed Extract (Zhou Nutrition) Boost Elite (Zhou Nutrition) Extra Strength L Arginine (Havasu Nutrition) IncrediBULL (eSupplements) Custo por comprimido, $ 0.18 2.2 0.25 0.35 0.3 3.45 Ingredientes ativos  AAKG x  Piperina x  Capsicum annuum x x  Diindolilmetano x  Epimedium x  Semente de feno-grego x  Ginseng (panax ginseng, ginsenosídeos) x x x x x  Gluconolactona x  Erva de cabra em cio x x x  L-arginina x x x  Malato de L-citrulina x  Raiz de maca x x  Muira puama x x  Polypodium vulgare x  Raiz de Rehmannia x  Geleia real x  Baga de saw palmetto x  Tongkat ali x x x  Tribulus terrestris x x  Casca de ioimba x  Zinco x Ingredientes inativos  Gelatina x  Estearato de magnésio x  Farinha de arroz X x x x  Sílica x x  Celulose vegetal x x x  Estearato de magnésio vegetal x x x Total de ingredientes 2 8 13 13 7 6 Ingredientes ativos 1 6 10 9 4 5 Ingredientes inativos 1 2 3 4 3 1
AAKG = (L-arginina-alfa-cetoglutarato).
Resumo da revisão sistemática da literatura do PubMed para os 10 ingredientes mais comuns em produtos ED-S
Inclusão em Estudos Pesquisáveis no PubMed Impacto na Disfunção Erétil em Estudos em Humanos Ingredientes Número de suplementos incluídos Estudos em humanos Estudos em animais Estudos in vitro Outros Total Não orientado para suplementação Combinado com outros ingredientes Estudos usando desfechos não-IIEF Escore IIEF pré/pós-intervenção medido Efeito positivo Efeito negativo Sem efeito Indeterminado Ginseng (panax ginseng, ginsenosídeos) 5 6 9 2 24 41 0 1 1 5 5 0 0 0 L-arginina 3 36 144 37 39 256 15 14 3 4 4 0 0 0 Tongkat ali 3 0 3 1 6 10 0 0 0 0 0 0 0 0 Erva-de-bode 3 0 1 1 1 3 0 0 0 0 0 0 0 0 Tribulus terrestris 2 7 5 1 11 24 0 3 0 4 2 0 1 1 Raiz de maca 2 1 0 1 5 7 0 0 0 1 1 0 0 0 Muira puama 2 1 2 0 0 3 0 1 0 0 0 0 0 0 Capsicum annuum 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Zinco 1 8 6 1 17 32 2 1 5 0 0 0 0 0 Epimedium 1 2 8 1 6 17 0 2 0 0 0 0 0 0 Fruto de saw palmetto 1 5 3 0 7 15 1 3 0 1 0 0 1 0 Semente de feno-grego 1 1 0 0 1 2 0 0 1 0 0 0 0 0 Casca de ioimba 1 0 0 0 2 2 0 0 0 0 0 0 0 0 Diindolilmetano 1 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 1 0 AAKG 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Piperina 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Gluconolactona 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Malato de L-citrulina 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Polypodium vulgare 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Raiz de Rehmannia 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Geleia real 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Total 69 181 45 119 413 18 25 10 16 12 0 3 1
AAKG = (L-arginina-alfa-cetoglutarato).
Resumo da análise qualitativa dos comentários via Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) antes e após a filtragem do ReviewMeta.com
Categoria do IIEF Comentários antes da filtragem do ReviewMeta, % (n/N) Comentários após a filtragem do ReviewMeta, % (n/N) Diferença entre pré e pós-filtragem do ReviewMeta, % Melhora na frequência de ereção 11,11 (10/90) 1,67 (1/60) 85,0 Melhora na força da ereção 35,56 (32/90) 8,33 (5/60) 76,6 Melhora na capacidade de penetrar a parceira 2,22 (2/90) 1,67 (1/60) 24,8 Melhora na capacidade de manter a ereção após a penetração 5,56 (5/90) 3,33 (2/60) 40,1 Melhora na capacidade de manter a ereção em geral 28,89 (26/90) 5 (3/60) 82,7 Número de tentativas de relação sexual 2,22 (2/90) 1,67 (1/60) 24,8 Aumento da satisfação sexual 32,22 (29/90) 3,33 (2/60) 89,7 Aumento do prazer na relação sexual 26,67 (24/90) 3,33 (2/60) 87,5 Melhora na capacidade de ejacular durante a estimulação ou relação sexual 1,11 (1/90) 0 (0/60) 100,0 Melhora na capacidade de atingir o orgasmo durante a estimulação ou relação sexual 2,22 (2/90) 0 (0/60) 100,0 Aumento do desejo sexual (libido) 23,33 (21/90) 1,67 (1/60) 92,8 Aumento da satisfação com a vida sexual 26,67 (24/90) 3,33 (2/60) 87,5 Aumento da satisfação com o relacionamento com a parceira 22,22 (20/90) 5 (3/60) 77,5 Aumento da confiança na ereção 31,11 (28/90) 3,33 (2/60) 89,3