pmid: "11869585"
title: "Pygeum africanum para hiperplasia prostática benigna."
authors: "Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G"
journal: "The Cochrane database of systematic reviews"
pubdate: "2002"
doi: ""
source: "PubMed Abstract"

Pygeum africanum para hiperplasia prostática benigna.

Autores

Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G

Periodico

The Cochrane database of systematic reviews (2002)

Conteudo

CONTEXTO: A hiperplasia prostática benigna (HPB), aumento não maligno da próstata, pode levar a sintomas obstrutivos e irritativos do trato urinário inferior (STUI). O uso farmacológico de plantas e ervas (fitoterapia) para o tratamento de STUI associados à HPB tem crescido continuamente. O extrato da ameixeira africana, Pygeum africanum, é um dos vários agentes fitoterápicos disponíveis para o tratamento da HPB.

OBJETIVOS: Investigar as evidências sobre se os extratos de Pygeum africanum (1) são mais eficazes que o placebo no tratamento da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), (2) são tão eficazes quanto os tratamentos farmacológicos padrão para HPB e (3) apresentam menos efeitos colaterais em comparação com os medicamentos padrão para HPB.

ESTRATÉGIA DE BUSCA: Os ensaios foram pesquisados em bases de dados computadorizadas gerais e especializadas (MEDLINE (1966-2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), por meio de verificação de bibliografias e contato com fabricantes e pesquisadores relevantes.

CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Os ensaios eram elegíveis se (1) fossem randomizados, (2) incluíssem homens com HPB, (3) comparassem preparações de Pygeum africanum (isoladamente ou em combinação) com placebo ou outros medicamentos para HPB, (4) incluíssem desfechos clínicos como escalas de sintomas urológicos, sintomas ou medidas urodinâmicas. A elegibilidade foi avaliada por pelo menos dois observadores independentes.

COLETA E ANÁLISE DE DADOS: As informações sobre pacientes, intervenções e desfechos foram extraídas por pelo menos dois revisores independentes usando um formulário padrão. A principal medida de desfecho para comparar a eficácia do Pygeum africanum com placebo e medicamentos padrão para HPB foi a mudança nos escores de escalas de sintomas urológicos. Os desfechos secundários incluíram mudança nos sintomas urológicos, incluindo noctúria, e medidas urodinâmicas (fluxo urinário máximo e médio, tamanho da próstata). A principal medida de desfecho para efeitos adversos foi o número de homens que relataram efeitos adversos.
RESULTADOS PRINCIPAIS: Um total de 18 ensaios clínicos randomizados envolvendo 1562 homens atendeu aos critérios de inclusão e foi analisado. Apenas um dos estudos relatou um método de ocultação da alocação do tratamento, embora 17 tenham sido duplo-cegos. Não houve estudos comparando Pygeum africanum a intervenções farmacológicas padrão, como bloqueadores alfa-adrenérgicos ou inibidores da 5-alfa redutase. A duração média dos estudos foi de 64 dias (variação, 30-122 dias). Muitos estudos não relataram resultados de uma forma que permitisse metanálise. Em comparação com homens recebendo placebo, Pygeum africanum proporcionou uma melhora moderadamente grande no desfecho combinado de sintomas urinários e medidas de fluxo, conforme avaliado por um tamanho de efeito definido pela diferença da mudança média para cada desfecho dividida pelo desvio padrão agrupado para cada desfecho (-0,8 DP [intervalo de confiança de 95% (IC), -1,4, -0,3 (n=6 estudos)]). Homens usando Pygeum africanum tiveram mais que o dobro de probabilidade de relatar melhora nos sintomas gerais (RR=2,1; IC 95%=1,4; 3,1). A noctúria foi reduzida em 19%, o volume urinário residual em 24% e o fluxo urinário máximo aumentou em 23%. Os efeitos adversos devidos ao Pygeum africanum foram leves e comparáveis ao placebo. A taxa geral de abandono foi de 12% e foi semelhante entre Pygeum africanum (13%), placebo (11%) e outros controles (8%).
CONCLUSÕES DO REVISOR: Uma preparação padronizada de Pygeum africanum pode ser uma opção de tratamento útil para homens com sintomas urinários inferiores consistentes com hiperplasia prostática benigna. No entanto, os estudos revisados eram de pequeno porte, de curta duração, usaram doses e preparações variadas e raramente relataram desfechos usando medidas validadas padronizadas de eficácia. Ensaios adicionais controlados por placebo são necessários, bem como estudos que comparem Pygeum africanum a controles ativos que tenham demonstrado de forma convincente ter efeitos benéficos sobre os sintomas do trato urinário inferior relacionados à HPB. Esses ensaios devem ter tamanho e duração suficientes para detectar diferenças importantes em desfechos clinicamente relevantes e utilizar escores padronizados de escalas de sintomas urológicos.