pmid: "35679950"
title: "Terapia Tripla e Dupla com Vonoprazan para Infecção por Helicobacter pylori nos Estados Unidos e Europa: Ensaio Clínico Randomizado."
authors: "Chey WD, Mégraud F, Laine L, López LJ, Hunt BJ, Howden CW"
journal: "Gastroenterology"
pubdate: "2022 Sep"
doi: "10.1053/j.gastro.2022.05.055"
source: "PubMed Abstract"

Terapia Tripla e Dupla com Vonoprazan para Infecção por Helicobacter pylori nos Estados Unidos e Europa: Ensaio Clínico Randomizado.

Autores

Chey WD, Mégraud F, Laine L, López LJ, Hunt BJ, Howden CW

Periodico

Gastroenterology (2022 Sep)

Conteudo

CONTEXTO E OBJETIVOS: Novos tratamentos eficazes para a infecção por Helicobacter pylori são necessários. Este estudo avaliou a eficácia do vonoprazana, um bloqueador ácido competitivo do potássio, versus o tratamento padrão na erradicação do H pylori nos Estados Unidos e na Europa.
MÉTODOS: Em um ensaio clínico randomizado, controlado, de fase 3, adultos sem tratamento prévio com infecção por H pylori foram randomizados 1:1:1 para terapia dupla aberta com vonoprazana (20 mg de vonoprazana duas vezes ao dia; 1 g de amoxicilina três vezes ao dia), ou terapia tripla duplo-cega duas vezes ao dia (20 mg de vonoprazana ou 30 mg de lansoprazola; 1 g de amoxicilina; 500 mg de claritromicina) por 14 dias. O desfecho primário foi a não inferioridade nas taxas de erradicação em pacientes sem cepas resistentes à claritromicina e à amoxicilina (margem de não inferioridade = 10%). Os desfechos secundários avaliaram a superioridade nas taxas de erradicação em infecções resistentes à claritromicina e em todos os pacientes.
RESULTADOS: Um total de 1046 pacientes foram randomizados. Taxas de erradicação do desfecho primário (cepas não resistentes): terapia tripla com vonoprazana 84,7%, terapia dupla 78,5%, vs terapia tripla com lansoprazola 78,8% (ambas não inferiores; diferença 5,9%; intervalo de confiança de 95% [IC], -0,8 a 12,6; P < 0,001; diferença -0,3%; IC 95%, -7,4 a 6,8; P = 0,007, respectivamente). Taxas de erradicação em infecções resistentes à claritromicina: terapia tripla com vonoprazana 65,8%, terapia dupla 69,6%, vs terapia tripla com lansoprazola 31,9% (ambas superiores; diferença 33,9%; IC 95%, 17,7-48,1; P < 0,001; diferença 37,7%; IC 95%, 20,5-52,6; P < 0,001, respectivamente). Em todos os pacientes, as terapias tripla e dupla com vonoprazana foram superiores à terapia tripla com lansoprazola (80,8% e 77,2%, respectivamente, vs 68,5%, diferença 12,3%; IC 95%, 5,7-18,8; P < 0,001; diferença 8,7%; IC 95%, 1,9-15,4; P = 0,013). A frequência geral de eventos adversos emergentes do tratamento foi semelhante entre os regimes com vonoprazana e lansoprazola (P > 0,05).
CONCLUSÃO: Ambos os regimes baseados em vonoprazana foram superiores à terapia tripla baseada em inibidor da bomba de prótons em cepas resistentes à claritromicina e na população geral do estudo.
CLINICALTRIALS: gov; NCT04167670.